7月31日晚，第12批国采拟中选结果公示。本次集采65种药品全部采购成功。品种端，维生素B6注射剂以22家企业拟中选领跑；企业端，齐鲁制药以14个产品居首（若按品种口径，齐鲁与石家庄四药以13个品种并列第一）。
整体来看，本次共859个产品、495家企业参与报价，最终521个产品、327家企业拟中选，中选率分别为60.7%和66.1%，两项指标均较第11批有所提升。
本次拟中选品种覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降糖、降压、降脂、风湿免疫及消炎镇痛等领域，全国4.5万家医药机构参与报量，为历次国采规模最大的一批。根据公示口径，本次仅公布拟中选企业名单，未披露具体中选价格。
01
规模扩容，竞争分化
从产品来看，此次国采共有859个产品报价，比第11批的794个产品报价多65个，为4+7扩面报价产品数112的7.7倍。值得注意的是，521个产品拟中选，拟中选率为60.7%，相较于第11批国采的中选率57%，微升3.7%，报价产品数量与拟中选率同步回升，说明竞争供给扩大的同时，中选覆盖面也在扩大。
具体来看，拟中选结果品种竞争分化明显，平均每个品种约有15家企业参与投标，企业数量最多的品种达到49家，竞争激烈程度仍然较高。其中，拟中选企业最多的品种为维生素B6注射剂，共有22家企业拟中选；头孢他啶阿维巴坦、沙库巴曲缬沙坦、美阿沙坦等品种也有较多企业中选。相比之下，地拉罗司口服常释剂型仅有2家企业拟中选，是本次拟中选企业数量最少的品种。
表1 拟中选企业较多及较少品种数及企业数
数据来源：官方信息手动整理
本次国采继续采用锚点价格，并通过入围复活和未入围复活，引导企业从极端低价竞争转向理性报价。首轮共有265家企业直接获得拟中选资格，另有120家企业参加第二轮“复活”报价，最终327家企业获得拟中选资格。
与此同时，第12批国采继续强化“反内卷”机制。对报价低于同品种均值超过1个标准差的，不作为控制价差的锚点；对低于均值超过2个标准差的极端低价产品，可以中选，但不带量、不占用正常入围名额，以减少异常低价对整体价格体系和竞争格局的影响。
从拟中选结果看，艾沙康唑注射剂、双氯芬酸缓释控释剂型、维生素B6注射剂、比索洛尔氨氯地平和培哚普利氨氯地平等5个品种被要求提交“报价合理性声明”，表明异常低价防范措施已在实际评审中触发。
02
头部多品种中选
长尾企业广泛覆盖
从企业参与情况看，本轮共有495家企业参与投标，比第11批国采的445家增加50家，增幅约11.2%，为“4+7”扩围阶段63家企业的近8倍，表明企业参与热情持续高涨。
最终有327家企业获得拟中选资格，企业拟中选率为66.1%，比第11批国采同比提升5.1%。产品拟中选率和企业拟中选率同步上升，表明本批次中选覆盖面整体扩大，竞争结果更具包容性。
值得关注的是，首轮报价中有265家企业直接获得拟中选资格，另有120家企业参加第二轮“复活”报价，最终拟中选企业增至327家，复活机制对增加供应主体发挥了明显作用。
企业表现上，头部内资药企优势凸显。将联合申报企业合并，并按上市许可持有人统计，本轮拟中选产品最多的企业为齐鲁制药，共有14个产品拟中选（若按品种口径，齐鲁与石家庄四药以13个品种并列第一）；科伦药业、石家庄四药、倍特药业、辰欣药业等5家企业均有10个及以上品种中选，且主流企业凭借稳定供应能力和质量口碑多数入围。
表2 拟中选产品数较多的企业
数据来源：官方信息手动整理
综合来看，头部企业的多品种中选，覆盖多个治疗领域和剂型，体现了其在市场承接能力方面的综合优势。但前五家企业合计仅占全部拟中选产品的12.1%，且共有327家企业获得拟中选资格。说明本轮国采市场格局仍较为分散，既有头部企业多品种入围，也有大量企业凭借单个或少量产品进入，整体呈现出“头部多品种中选、长尾企业广泛覆盖”并存的格局，并未形成少数企业高度集中的局面。
03
10个参比制剂中选
特殊药品实行差异化带量
第12批的一个突出变化是增加参比制剂“不带量复活”规则。符合价格条件的参比制剂即使未正常入围，也可以取得中选资格，但不分配约定采购量、不占用正常入围名额。该机制既保留了国采主体产品的带量逻辑，也为临床多元用药需求保留选择空间。
从最终结果看，本次共有10个参比制剂中选，包括诺华的沙库巴曲缬沙坦、拜耳的碘普罗胺、卫材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮以及广州绿十字的复方氨基酸等。
其中，沙库巴曲缬沙坦是诺华开发的全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，为心衰和高血压治疗一线用药，本次国采中选涉及该产品心衰适应症。
2025年，该产品在国内三大终端市场销售额高达87.46亿元，占中国降压药市场总额的12.88%，排名第一，也是本批国采唯一一款销售额超过50亿元的品种。
拟中选名单还显示，日本丸石制药的七氟烷、卫材的吡仑帕奈、Minophagen的复方甘草酸苷等境外产品均获得拟中选资格。
与此同时，第12批新增参比制剂“不带量复活”规则，符合价格条件的参比制剂即使未正常入围，也可获得中选资格，但不分配约定采购量、不占用正常入围名额。该规则为临床认可度较高的原研或参比制剂以适宜价格继续供应临床提供了新的通道。
除常规化学药品外，本轮还纳入曲马多注射剂、艾司唑仑口服常释剂型和吡仑帕奈口服常释剂型等特殊管理品种。上述品种的采购量上限按照企业2026年度批准生产计划量的90%确定。
曲马多主要用于中重度疼痛治疗，艾司唑仑属于精神神经系统用药，吡仑帕奈则是抗癫痫药物。这类药品具有较强临床刚需属性，同时在生产、流通和使用环节受到更严格管理。
表3 特殊管理品种拟中选企业统计
数据来源：官方信息手动整理
拟中选结果显示，曲马多注射剂有5家企业拟中选，艾司唑仑有6家企业拟中选，吡仑帕奈有7家企业拟中选。
此外，本次还纳入地拉罗司等罕见病相关用药，以及麦考酚钠、环孢素和他克莫司等器官移植抗排异药物，说明国采覆盖范围正从常见慢病用药进一步向罕见病、移植和复杂专科领域延伸。
在质量和供应方面，第12批明确要求中选药品在采购周期内不得降级变更包装形式或材质，境外生产仿制药需提供通过中国药监部门检查的证明材料，同时要求中选药品全量上传追溯码信息。
04
结语
整体来看，第12批国采共有495家企业的859个产品参与投标，最终327家企业的521个产品获得拟中选资格，产品拟中选率约为60.7%，企业拟中选率约为66.1%。与第11批相比，两项指标均有所提升，说明在参与企业和竞争产品增加的情况下，本批次中选覆盖面仍在扩大。
更值得关注的是，第12批在规则上进一步强化了对价格、质量和供应的统筹。复活机制、异常低价约束、参比制剂不带量复活，以及特殊品种差异化采购量安排，都体现出国采正在从单纯比价格，转向兼顾临床需求和供应稳定。总体而言，本轮国采在保持充分竞争的同时，在保持充分竞争的同时，更加重视临床稳定、质量安全和供应韧性。
参考资料
[1]https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2026/07/31/23183.shtml
[2]https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2026/07/31/23182.shtml
[3]国家医保局官微
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