本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
凝胶制品的品质优劣,往往取决于凝胶强度这一核心指标。无论是药用明胶软胶囊的崩解性能,还是果冻、软糖的口感体验,凝胶强度的高低都直接影响产品的安全性、稳定性和消费者接受度。随着《中国药典》2025版通则0634《凝胶强度测定法》的正式实施,凝胶强度检测从"经验判断"全面迈入"精准量化"时代,凝胶强度仪成为制药厂、食品企业实验室不可或缺的品质检验设备。
山东泉科瑞达仪器设备有限公司自主研发的GELT-01H凝胶强度仪,正是为响应药典新规而打造的高精度检测利器。该设备采用进口高灵敏度力传感器,力值分辨率高达0.001N,实测误差≤0.3%,远优于药典规定的±1%要求;伺服电机驱动系统确保下压速度波动<0.5%,穿刺深度精度达0.001mm,能够精准捕捉凝胶破裂瞬间的微小力值变化,稳定输出可靠的Bloom值数据。
在技术设计上,GELT-01H严格对标药典0634标准,标配Φ12.7mm圆柱探头,以0.5mm/s恒定速度下压至4mm深度,自动记录力-位移曲线并计算凝胶强度。设备内置恒温模块,温度稳定性达±0.1℃,有效消除环境温度波动对测试结果的影响。同时支持穿刺、压缩、剪切等多种测试模式,可选配球形、针形探头,广泛适用于药用明胶、软胶囊囊壳、阿胶、果冻、软糖、水凝胶敷料等多种凝胶制品的品质检验。
在GMP合规方面,GELT-01H配备7英寸触控屏,支持四级用户权限管理、电子签名与全程审计追踪,测试数据自动存储并支持PDF/Excel格式导出,可无缝对接LIMS系统,完全符合FDA 21 CFR Part 11及EU GMP Annex 11要求,轻松应对飞行检查。
泉科瑞达深耕检测领域二十余年,已通过ISO9001认证,获评高新技术企业,拥有近40项软著与产品专利,自建两大包装材料实验室,服务方案超3000套。选择泉科瑞达GELT-01H凝胶强度仪,以精准数据守护凝胶制品品质,为制药与食品行业的质量升级保驾护航。
热门跟贴