*仅供医学专业人士阅读参 考
集采降药价、AMS保合理，双轨协同构建抗菌药物全链条科学管理体系
国家药品集中带量采购与抗菌药物科学化管理（AMS），分别从供给端、临床需求端搭建起抗菌药物全生命周期管理的核心制度框架。重塑采购市场规则，解决抗菌药物 “患者用得起” 的可及性难题；AMS以临床规范引导医生处方行为，回应“用药是否科学”的合理性问题。
抗菌药物兼具临床治疗与公共卫生防控双重特殊属性，两项制度并非独立运行，而是形成深度互补、有机联动的治理体系，推动抗菌药物管理从单一供给侧调控或单一临床管控，转向覆盖采购、使用全流程的系统治理。本文将从制度衔接基础、双向互动机制、差异化落地实践三个维度，拆解集采与 AMS 如何通过供需双侧深度融合，构建抗菌药物 “采购—临床使用—数据反馈—政策优化” 完整制度闭环。
制度衔接：两个制度的属性边界与两大核心衔接点
制度衔接是协同运行的基础，而衔接的前提是厘清两个制度各自的属性与功能边界。集采的制度本质在于规范市场秩序。集采实施前，医药市场存在典型的失灵现象：信息不对称使药品价值难以准确判断，采购权力分散助长了企业的非理性竞争，医保支付被动接受定价而缺乏议价能力。集采将药品采购权限统一归集至医保主管部门，依托集中议价形成买方优势，推动药品价格回归合理区间。除降价惠民外，集采同时承担规范行业竞争、引导药企转型升级、稳定医药产业良性发展的多重职能[1]。
与集采不同，AMS的制度属性在于规范临床行为。在没有AMS的情况下，医生用药往往基于习惯或经验，同一病情下不同医生的方案可能截然不同。《抗菌药物临床应用管理办法》通过建立多学科工作组、实施分级管理和处方权限管控，将用药决策纳入制度轨道[2]。AMS通过“监测-评估-干预-反馈”的闭环管理流程，推动临床处方从经验化、个体化，转向数据支撑、全院统一标准化[3]。
两个制度各自解决了不同的问题，但它们在抗菌药物管理领域形成了明确的衔接点。第一个衔接点在于药品准入——集采决定哪些药品进入医院，AMS决定这些药品如何被使用，两者以“药品”为界面实现了采购与使用的连接。第二个衔接点在于信息反馈——集采完成采购后，AMS通过临床监测将使用数据回传，为下一轮采购提供决策依据，两者以“数据”为纽带实现了决策与验证的闭环。简言之，集采负责保障 “平价优质抗菌药供给”，AMS负责保障“集采中选药品规范合理使用”，二者共同搭建抗菌药物全链条管理基础[4]。
双向互动逻辑：相互制约、相互赋能，形成动态平衡良性循环
集采与 AMS 并非平行独立的两套管理制度，而是存在双向约束、双向支撑的深层互动关系。
从制约角度看，如果没有AMS的约束，集采的降价效应可能被滥用。中选品种因价格低廉，医院可能被激励过度使用以完成采购任务，而忽视患者的实际需求。AMS通过设置使用强度控制，对采购任务形成有效制约：即使医院有采购指标，但当某科室用药强度超过预设的合理范围时，AMS工作组会及时干预，阻止不合理使用[5]。这种制约对于耐药防控至关重要——它防止了“降价导致过度使用、过度使用加速耐药”的恶性循环[6]。
从赋能角度看，AMS体系通过临床数据的收集与反馈，为集采政策的优化提供了决策支撑。当AMS监测发现某个中选品种的临床效果不理想时，这一信息会反馈给采购部门，帮助其在下一轮集采中做出是否续约、调整采购量或更换品种的决策[7]。同样，AMS积累的药敏监测数据能够指导特殊抗菌药物的采购安排——当监测到某些耐药菌株增加时，采购部门会相应调整采购量以确保供应充足[8]。
制约与赋能看似方向相反，实则互为条件。没有制约，赋能可能变成“为降价而降价”；没有赋能，制约可能变成“为管控而管控”。两者一防一促，使集采与AMS之间形成一种动态平衡——既不因过度追求降价而损害临床合理用药，也不因过度保守而削弱集采的惠民成效。这种平衡关系的建立，使得集采与AMS的互动超越了简单的此消彼长，演化出一个自我强化的良性循环：集采降价使患者用药更可及，基层医疗机构配备更多品种，AMS监测数据覆盖范围随之扩大，耐药趋势研判更加准确，采购部门据此做出更精准的决策，集采下一轮更加科学，循环持续强化[9]。
差异化协同落地：可落地的配套实操管理机制
集采与 AMS 的协同价值，最终通过分层采购、采购量与使用强度联动两类差异化管理工具落地，实现政策精细化适配。
在采购分级方面，第七批集采引入的“分层采购”机制——将抗菌药物区分为普通级与特殊级并设定不同的采购比例——正是基于AMS多年积累的临床数据。AMS监测表明，头孢等常见抗菌药物临床使用充分、替代性强，适合纳入高度集采；而针对多重耐药菌的特殊级药物临床使用机会少但却是救命药，必须确保供应稳定性，因此设定较低的集采比例[10]。这种差异化设计既体现了对成本的控制，又体现了对临床需求的尊重。
如果说采购分级解决的是“采购什么”的问题，那么采购量与使用强度的匹配则进一步回答了“采购多少、如何管控使用”的问题，两者共同构成差异化管理的关键环节。在采购量与使用强度的匹配方面，集采规定的“约定采购量”与AMS设定的“使用强度”是相互配套的两个概念。采购量是医院层面的总体目标，使用强度是科室层面的管控指标。两者的科学匹配有赖于采购部门与AMS部门的充分沟通——采购部门依据集采目标制定采购量，AMS部门依据临床实际制定使用强度，协调一致才能确保两项指标同步实现[11]。
结语
集采与AMS的政策协同，本质是药品供给端与临床需求端的制度深度对接。二者在制度定位上形成功能互补衔接，在运行过程中依靠相互制约、双向赋能实现动态平衡，在实践层面通过分层采购、用量指标联动等差异化工具，将宏观政策逻辑转化为医疗机构可执行的管理细则。
从单一采购管控或单一临床用药监管，升级为抗菌药物全链条系统治理，集采解决用药可及性、AMS 守住用药合理性，两套制度互为支撑、协同发力，在医保降价惠民与遏制细菌耐药、保障临床合理用药之间构建稳定长效制度保障。
参考文献：
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7.27.
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[11] 国家卫生健康委, 教育部, 科技部, 等. 关于印发遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）的通知: 国卫医函〔2022〕185号[A]. 2022-10-25.https://wsjkw.hebei.gov.cn/zcfg2/391557.jhtml.截止到2026.7.27.
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