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河北常山生化药业宣布达肝素钠注射液拟中选第十二批集采,仅此一款。

常山药业共拥有约55个批文,无独家品种。

肝素钠是一款血栓防治领域的基础用药,原研产品为辉瑞旗下的法安明,最早由VetterPharma-Fertigung生产,好像是1998年进入中国市场。

国产仿制方面,常山药业、南京健友、常州千红均在2022年底前后通过一致性评价。

国内已有11家药业拿到该品种批文,齐鲁制药、九源基因、辰欣药业、南京健友生化、昆明积大制药等。

从数据来看,常山药业2025年达肝素钠注射液实现销售收入11994.32万元,占其当年营业收入的13.71%。

放在整个肝素制剂板块里,也算得上是核心单品之一。

肝素类产品首次进入国家集采是在第八批(2023年),当时纳入了依诺肝素钠和那屈肝素钙两个品种。依诺肝素9家中选、那屈肝素4家中选,集采后国产替代加速,原研市场份额进一步被压缩。

达肝素钠此次进入第十二批集采,算是补上了低分子肝素国采的最后一块拼图。至此,国内临床常用的三大低分子肝素品种(依诺、那屈、达肝素)全部纳入国家集采范围。

海外方面,2026年1月,常山药业的依诺肝素钠注射液获得美国FDA批准;3月,又获得塔吉克斯坦注册证书。

常山药业目前已经止住了连续亏损的势头,今年一季度收入2.56亿元,归母净利润587.1万元,同比增长55.21%,单季度实现盈利转正。

常山药业的半年报,再过二十多天才会发布。

除了肝素主业,其实各位对常山药业的关注点应该是在GLP-1赛道。即关注已久艾本那肽注射液,是一款长效GLP-1受体激动剂,拟用于2型糖尿病和减重适应症,已经发补多次。

冷知识,艾本那肽的研发主体是常山凯捷健,常山药业仅持有51%的股权。

即便艾本那肽未来成功上市并实现盈利,上市公司股东也只能分享其中51%的净利润,剩下的49%归合资方美国ConjuChemLLC所有。