2026年8月4日，江西同和药业股份有限公司（300636.SZ）发布公告称，公司于近日收到澳大利亚药品管理局（TGA）颁发的米拉贝隆、恩格列净原料药药品GMP符合性证书，证书编号MI-2025-CE-02875-1，有效期至2028年8月3日。

米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症，恩格列净用于治疗2型糖尿病。本次系公司首次通过TGA的GMP认证，表明质量体系和生产环境设施得到TGA认可。澳大利亚为国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国，该认证有利于公司推动国际市场开发，获得澳大利亚市场准入资格。公司提示，国际销售受市场环境变化、汇率波动等因素影响。

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