美国食品药品监督管理局批准莫德纳季节性流感疫苗mFLUSIVA用于50岁及以上成人，成为美国首款获批的季节性mRNA流感疫苗。

50至64岁人群获传统批准，65岁及以上人群获加速批准，莫德纳需开展补充研究确认老年人临床获益。

关键Ⅲ期试验纳入逾4万人，显示相较已获批标准剂量流感疫苗，相对疫苗效力为26.6%；另一项研究显示其在老年人中诱导的抗体反应强于高剂量对照疫苗。产品实际放量仍取决于采购与上市节奏。

来源链接：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-first-mrna-flu-shot-moderna-2026-08-06/

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