2026年1月16日，国家医保局发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》，将“骨科材料”一级分类名称优化为“骨、软骨及软组织材料”。调整后，相关目录涉及一级分类1个、二级分类18个、三级分类126个，修订形成医保通用名260个。文件提出，本次修订在通用名中体现创新材质特征，有助于相关产品的应用和管理更加规范。
足踝矫形器械走向细分化
随着医用耗材分类和通用名体系持续完善，骨、软骨及软组织植入类产品的命名和管理也在进一步规范。足踝矫形器械作为骨科植入物中的细分方向，正从骨折固定、关节融合等常见场景，延伸到锤状趾、爪状趾、槌状趾等足趾畸形矫正领域。
固定性锤状趾、爪状趾等畸形的治疗，通常包括保守治疗和手术矫正。保守治疗如矫形支具、硅胶垫等，更多用于缓解局部不适；对于已经形成固定畸形的病例，临床上往往需要根据畸形程度、关节情况和患者功能需求，综合评估是否进行手术处理。
内固定设计回应临床操作需求
在手术矫正中，传统克氏针固定因成本较低、操作相对成熟，仍有其应用基础。但这类方式也存在一些临床关注点，例如针尾外露可能带来针道护理问题，术后通常需要拔除，抗旋转稳定性也依赖具体固定方式和术后管理。
针对这类足趾畸形矫正场景，大博医疗的锤状趾固定系统提供了一种内植物固定思路。该系统适用于足部锤状趾、爪状趾、槌状趾的畸形矫正。结构上采用空心设计，可配合导针使用；近端为自攻螺纹设计，便于拧入；尖端采用四棱锥形设计，用于提升抗旋转表现；尖部设有倒齿结构，旨在增强抗拔出表现。同时，产品提供0°和10°两种预弯型号，为不同角度的畸形矫正提供选择。
操作流程强调定位与固定
从使用流程看，该类产品通常通过背侧小切口显露关节，根据畸形角度处理骨端；随后在透视引导下植入导针并扩孔，再沿导针定向拧入内植物。完成植入后，移除手柄与导针，通过加压闭合关节，并在确认位置后完成缝合。
术后管理同样是治疗过程的重要环节。患者通常需要穿戴硬质术后保护鞋，静息时抬高患肢，以减轻肿胀；同时保持切口敷料清洁干燥，避免过早沾水。一般情况下，术后约10至14天复查切口愈合情况，并根据恢复进度评估后续处理。
行业关注回归规范与匹配
从行业视角看，足踝矫形器械的发展并不只是产品数量增加，更体现为适用场景的细分和命名管理的规范化。医保通用名体系的持续完善，有助于相关耗材在分类、识别和临床应用中形成更清晰的边界。
对于足趾畸形矫正而言，器械设计的重点正在从单一固定方式，转向定位、抗旋、抗拔出和术后管理的综合配合。具体产品是否适用，仍需由医生结合畸形类型、骨质情况、关节状态和患者需求进行综合判断。
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