为全面强化药品监管效能,规范药品经营使用行为,切实保障人民群众用药安全,敦化市市场监管局立足监管职能,扎实开展药品经营和使用专项监管工作,多措并举推进药品安全监管工作提质增效。
聚焦监管重点,精准开展监督检查。围绕药品流通与使用关键环节,分类明确检查重点,针对药品零售企业重点核查药品进货查验记录完整性、质量体系建设合规性、药品储存管理规范性以及未凭处方销售处方药、执业药师不在岗等违法违规行为;针对医疗机构重点检查药品购进渠道合法性、储存条件合规性及使用环节质量安全管理情况;针对疫苗接种点疫苗质量保障体系、冷链设备储存条件开展疫苗质量安全专项检查。2026年1—7月,对全市163家药品经营企业、三家大型医院、16家乡镇卫生院、18个疫苗储存接种单位、75家个体诊所开展了药品质量安全检查。
强化行政引导,扎实推进管理能力提升。依托全市大范围《药品经营许可证》延续契机,通过告诫提醒、预约指导、错峰核查等多种方式,寓监管于服务,在现场核查环节精准指导,督促引导药品经营单位从人员管理、设施设备等七个方面进行系统的自我体检,正视缺陷问题,积极整改,通过延续检查促进企业定期开展自查自检,严格落实药品质量安全主体责任,全面提升敦化市药品零售单位药品质量安全管理能力。2026年全市预计完成《药品经营许可证》延续现场核查180家。
突出智慧监管,深入推进药品追溯体系建设。为实现药品全品种、全链条可追溯,执法人员深入辖区药店、医疗机构,全面摸排平台入驻、扫码核验、数据上传等环节堵点,通过“线上答疑+线下指导”相结合的方式,分类分级对全市药品经营使用单位开展精准对接,协助解决具体操作困难,全面提升药品经营使用单位“码上放心”平台的实操能力和责任意识。推动辖区药品监管向精细化、智能化监管转型,确保药品来源可查、去向可追、责任可究。当前,敦化市359家药品经营企业、300家医疗机构已完成药品追溯“码上放心”平台入驻,并逐步开展验证扫码工作。
下一步,敦化市市场监督管理局将通过“监管+服务”双轮驱动,有效防范化解药品安全风险隐患,全力保障敦化市药品经营使用环节药品质量安全与人民群众用药权益。(徐晶娥)
来源:敦化市委宣传部
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