8月6日，达安基因（002030）发布公告，近日，公司下属全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，名称为甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）。

该注册证的有效期自批准之日起至2031年8月3日，主要用于体外定量测定人体血清、血浆中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于原发性肝癌的治疗监测。目前，该产品尚处于市场开发阶段。

2026年一季度，达安基因实现收入1.49亿元，归母净利润-9815万元。