2026年8月，北京湃生生物科技有限公司（以下简称“北京湃生”）全资子公司安阳森浠医学有限公司自主研发的“胶原贴敷料”获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证编号:国械注准20263141692）。作为北京湃生&森浠医学又一项自主研发三类医疗器械注册成果，同样标志着湃生美学高端胶原产品矩阵布局再次实现关键性里程碑突破。
行业壁垒：国家三类器械，高门槛硬实力
随着消费者对安全高效的皮肤修复、抗衰解决方案需求持续攀升。胶原蛋白独特的功效护肤与组织修复能力，使其成为赛道的焦点。相较于普通护肤品与二类医疗器械，胶原蛋白类三类医疗器械对安全性、有效性、稳定性有着极致要求，是行业高端技术实力和转化能力的核心象征。
北京湃生&森浠医学“胶原贴敷料”通过国家药监局医疗器械技术审评中心严苛评审，全方位验证产品功效与安全属性，以及生产、质控全流程核查，最终正式获批III类医疗器械注册证上市，足以折射出企业在产品研发与产业化方面的硬核底色。
技术破壁：PED第三代去端肽胶原技术，定义医学级胶原新标准
据了解，本次获批的“胶原贴敷料”，正是依托北京湃生&森浠医学核心专研的PED第三代去端肽胶原技术！
胶原蛋白的分子结构由三螺旋区和位于其两端的非螺旋端肽区组成。三螺旋区在不同物种间高度保守、免疫原性极低，而端肽区则是免疫原性的主要来源。对人体而言，它就像胶原蛋白的“身份标签”，一旦植入极易引发免疫排斥反应。
PED第三代去端肽胶原技术的核心，从分子层面精准定向酶切去除天然胶原蛋白N端和C端的端肽结构，完整保留具备生物活性的三螺旋结构核心，且经中国食品药品检定研究院权威检测，去端肽胶原纯度＞99.8%，免疫原性未检出。
高纯度、高浓度、高含量、高活性、高安全性、高效能的去端肽胶原，使得胶原贴敷料在临床应用中，高效直补胶原蛋白、促进皮肤修复再生，快速修护受损屏障，为皮肤修复与再生抗衰领域提供了一款合规、安全、高效的高端胶原解决方案。
厚积薄发：10余年深耕，国产胶原赛道的长期主义者
目前，北京湃生&森浠医学拥有近10000平的胶原原料和产品研发生产基地，包括万级洁净车间、十万级洁净车间、万级检验区(无菌室、微生物室、阳性室)、研发实验室等，还建立了符合GMP要求的百级洁净生产线，从原料到灌装的全过程无菌生产操作，在保障安全性的基础上极大地改善了使用效果，给予了求美者更安心、更可靠的美学护肤体验。
北京湃生&森浠医学在胶原再生医学材料赛道深耕10余年来不断创新，湃生口腔和湃生美学业务线已成功上市的高端三类植入器械近10项，已获皮肤适用范围不同场景的二类医疗器械注册证近20项，一类医疗器械近20项，化妆品备案近30项。通过国际ISO、韩国KGMP认证，并在韩国已取得“胶原凝胶敷料”注册证，出口东南亚等近100个国家。此次胶原贴敷料三类医疗器械的获批，既是对公司技术实力的肯定，也将进一步推进胶原创伤修复领域从“单一功能”向“综合抗衰”的迭代。
北京湃生&森浠医学将继续以创新为驱动，深耕胶原蛋白领域，推动行业标准升级，为消费者提供全“面”的一站式解决方案，用科技力量守护美丽健康。
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