根据国际癌症研究机构(IARC)2020年统计数据,在中国,胃癌发病人数和死亡人数分别占全球的44%和48.6%,未被满足的医疗需求缺口巨大,因此,备受瞩目的CLDN18.2单抗在中国获批后,销量快速增长,随之而来也遇到了供应不足的难题。
近期接受《医趋势》采访时,安斯泰来中国区总裁赵萍回忆,那段时间中国团队几乎“每天晚上都在跟总部开会,不停地争取更多供应”。但对一款患者需求巨大的创新药而言,依赖全球调配并非长久之计。
就是在这种背景下,安斯泰来中国团队克服重重挑战,走出了一条无人走过的新路——在中国设立首个跨境生物制品分段生产CDMO项目。
这个项目的落地,折射出赵萍两年多来为安斯泰来中国带来的核心变化:让一家长期低调经营的跨国药企,在中国重拾高速增长所需要的组织能力和内外部信心。
安斯泰来中国区总裁赵萍
01、除了产品,还有信心
安斯泰来中国的增长在近两年明显提速。2024财年收入同比增长10.9%,而2025财年(截至2026年3月31日),安斯泰来中国区则实现了同比增长29.6%,增速领跑全球,在行业内也是首屈一指。这种增长显然首先要得益于重磅产品和适应症的获批,但要达成30%的增长速率,除了恰逢其时的产品周期,还要依靠什么?采访中,赵萍数次提及“信心”。
“我的工作中很重要的一项任务,就是跟总部讲好中国故事 。”赵萍说,“中国的成绩做得足够好,在全球的影响力就会提升,总部也会更加关注这个市场,理解这里的潜力和机会,从而对加码中国更有信心。”
这种信心还体现在去年安斯泰来在中国落地的两项重要投入上——全球首个CLDN18.2单抗生物制品在华分段生产,以及首个中国创新研发中心。赵萍说:“有了足够的信心,等时机成熟,决策也就水到渠成了。”
这种信心并不是凭空建立起来的,而是在一个个具体项目中被反复验证。CLDN18.2单抗的跨境分段生产,就是一个开创行业先河的典型案例。为此,赵萍甚至在总部普及了一个中国的俗语:摸着石头过河。
2025年,全球首个CLDN18.2单抗获得国家药监局批准在华成功商业上市,用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。
这个全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体,在全球上市后第二年销售额就增长了4倍。跨过商业准入这道门槛,本应是值得额手相庆的事情,然而产品快速放量之后,中国区跟其他市场共同面临的供应有限的难题,并没有得到解决,产能供应很快就成为了赵萍和团队必须解决的新问题。
“如果能在中国分段生产呢?”
彼时,恰逢生物制品分段生产在国内刚刚打开政策窗口。赵萍和团队希望尝试的,是原液(DS)在境外生产,而制剂(DP)在中国完成。
然而从政策放开到真正落地,并没有成熟路径可循,具体怎么做、跨境如何衔接?生物制品生产工艺复杂,在中国能否保证产品质量?中国团队是否有能力走通这条路径?这些问题都需要赵萍和团队来回答。
接下来便是一段“摸着石头过河”的过程。安斯泰来中国团队,就这个项目开启了与总部的长期讨论和反复论证。
赢下这个项目并不容易。决策团队分布在不同国家,通宵达旦的电话会议,经常一开就是几个小时,甚至在中国春节假期的大年初三,项目团队都回到办公室,开会到凌晨。
在团队的不懈努力下,最初心存疑虑的总部最终转而支持在中国落地这一项目。
然而取得内部支持仅仅是第一步,安斯泰来的跨部门团队还在同时与政府、监管机构等相关部门反复沟通,围绕各个环节一次次协调;与此同时,团队还要寻找能够承接项目的本土CDMO,并向总部证明其能力。
对安斯泰来而言,这个项目的意义不仅在于增加了本地的供应能力,还走出了一条从未有人走过的路,将一项还停留在政策探索阶段的制度安排,成功转化成了可以运行的生产路径。团队也借此向总部证明,安斯泰来中国不仅能够判断市场机会,还能承接跨职能、跨区域的复杂项目。
02、效率提升与内部张力
安斯泰来中国成功的归因在哪儿?“产品、团队、文化。”赵萍说,“尤其是赢文化的提出,让安斯泰来在两年间像换了一家公司。”
内部人士反映,在赵萍上任后的这两年多,给安斯泰来带来的更深层的变化,是以“共赢”为核心重塑了组织文化,并把对速度、协同和结果的要求,推向了整个组织。
她首先改变的是内部沟通方式。过去公司面向全员的沟通少之又少,现在高频次、高质量的“共赢Townhall”大会,已经成为推动文化转型的主阵地;除了年会、年中会,公司一年还会举行女性领导力等形式多样的沟通分享会,同时还特别设立了一项名为“点亮邮箱”的员工建议和反馈的收集渠道,塑造双向沟通的文化。
两年间焕然一新的,还有公司的外部形象。通过持续且有效的外部沟通,安斯泰来不仅提升了自身的口碑和影响力,连续第二年获评“中国杰出雇主”,也凭借蒸蒸日上的发展势头,成为行业里“别人家的公司”。
文化和品牌的“内外兼修”,也推动了人才和能力的持续升级。过去一年,安斯泰来中国的团队规模增长超过60%。随着肿瘤、眼科、女性健康等新治疗领域的产品陆续进入商业化阶段,安斯泰来中国开始补充销售、市场和医学人才,同时强化能力建设和团队协作。采访中,赵萍反复提到的“赢文化”,前提是“让患者赢”,在组织转型的语境中,本质上是要求团队以患者文化为核心,更快学习、更快协同,也更直接地为结果负责,最终为患者带来价值。
对于一家长期以稳健甚至谨慎经营著称的跨国药企,这种节奏的变化并不轻松。在“赢”这个词刚被提出时,甚至在内部引发疑问:为什么要加速、要赢?赵萍也坦言,组织转型过程中,一定会有压力和适应新节奏的阵痛。然而在她看来,外部环境持续变化,“逆水行舟,不进则退”并不是一句激励口号,而是现实压力。
“我那段时间经常跟大家说,只有不停地奔跑,才能停在原地。”
明确了方向,问题也由此变得更具体:能否把“赢文化”转化为稳定的制度和组织能力,决定了转型是一次短期冲刺,还是长期竞争力,也决定了安斯泰来中国能否继续依靠研发能力、市场准入和组织效率,实现更可持续的增长。
03、高增长背后的际遇和能量
安斯泰来在前列腺癌领域的创新疗法,改变了全球的治疗格局,而这个产品今年迎来了专利到期的节点。作为跨国药企的中国区掌门人,赵萍如何理解产品生命周期的变化带来的挑战呢?
“每个创新药都会经历从专利保护期,到后面进入成熟期的周期过程,在不同的生命周期,我们会采取不同的市场策略,但目标是一致的,即最大化患者的获益。”赵萍回应道,“同时这种变化,也推动着我们持续创新,并构建多元化的产品组合。”
赵萍介绍,目前,安斯泰来在中国已布局了肿瘤、免疫、女性健康、眼科等多个治疗领域,与两年前相比,抗风险能力已大大提升。同时安斯泰来拥有丰富的研发管线产品,而中国团队也会持续加速注册、上市和准入进程,并充分借力大湾区等先行先试政策,让更多患者尽早实现可及。
以经常被忽视的更年期血管舒缩症(VMS)为例,有处于职业发展黄金阶段的女性,因严重的潮热、盗汗继发焦虑症和抑郁症,几乎要放弃事业甚至生命,“这种对自我控制力的怀疑和挫败感,有时很难被外界理解,而更年期的症状,也常常被忽视甚至污名化。”
安斯泰来不仅借助港澳药械通,将创新的VMS非激素创新疗法带到了大湾区,还在全国范围内发起了一场关于更年期的社会观念革新。“我们与基金会合作,在全国十多个城市开展公益活动,呼吁家庭、企业等社会各方,为更年期女性营造包容的支持氛围,让她们重获事业和生活的信心。”
过去,跨国药企中国区承担的主要是产品引入和商业化,如今,创新研发中心、分段生产以及聚焦中国患者的临床研究,正在让安斯泰来中国的角色悄然发生变化。
也许今后真正值得观察的,不再是安斯泰来中国的增长速度、产品数量和团队规模,而是它能否在研发、生产、商业化之间建立更完整的本地能力,并由此成为其全球战略体系中一个更具分量的业务单元。
对赵萍和她的团队而言,这场转型仍在继续。
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