市值超千亿的创新药明星企业百利天恒(688506.SH)重启港股IPO。
8月6日晚,百利天恒公告称,公司已于当天向香港联交所递交境外上市外资股(H股)发行并上市的申请,同日在香港联交所网站刊登申请资料。
公告还指出,该申请资料为草拟版本,所载资料可能会适时作出更新和变动。本次发行申请尚需取得中国证监会、香港证监会及香港联交所等监管机构的批准、核准或备案,事项仍存不确定性。
这不是百利天恒第一次冲击港股IPO。
2025年10月,百利天恒港交所IPO申请通过聆讯。H股香港公开发售于当年11月7日开始。然而就在招股即将结束之时,百利天恒2025年11月12日决定延迟H股的全球发售及上市。
2025年,百利天恒净利润大幅跳水,由盈转亏。2026年第一季度百利天恒依然亏损。百利天恒招股书介绍,公司对研发活动的重大投资、许可费收入大幅减少等是公司2025年以来净利润亏损的主要原因。
近年,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)关于其核心产品宜泽康(BL-B01D1/iza-bren)的巨额BD合作,或成为影响公司业绩和股价的重要因素。
对于为何选择当前重启港股IPO等问题,时代周报记者联系百利天恒,截至发稿未获有效回复。
8月7日,百利天恒报收307.07元/股,上涨1.69%。
图源 : 图虫创意
面临巨额亏损
据港交所官网信息,2024年7月、2025年1月先后两次递表失效后,百利天恒于2025年9月向港交所递交IPO申请,拟主板上市。
2025年10月21日,百利天恒港交所IPO申请通过聆讯。同年11月7日,百利天恒公告称,其H股香港公开发售于当天开始,预计于11月12日结束,并预计11月14日前公布发行价格。
就在招股即将结束之时,百利天恒11月12日公告称,鉴于目前市场情况,决定延迟H股的全球发售及上市。
近年,百利天恒业绩表现不理想。据年报,公司2025年实现营收25.20亿元,较上年同期减少56.72%;归母净利润为-10.50亿元、扣非净利润为-11.67亿元;经营活动现金流净额为-7.98亿元。年报指出,出现亏损主要系公司知识产权收入减少且存在较大规模的研发投入所致。
2026年一季度,百利天恒依然难逃亏损。当季,该公司营收为9458.68万元,同比增长40.25%;归母净利润为-7.75亿元,同比下降45.75%;扣非归母净利润为-8.30亿元,同比下降48.87%。
对于2025年及2026年第一季度亏损的原因,百利天恒招股书分析称,首先,是对研发活动的重大投资,2025年研发开支达25.14亿元,2026年第一季度研发开支为6.95亿元。
其次,是许可费收入由2024年的53.32亿元减少至2025年的21.24亿元,2025年来自里程碑付款的确认收入规模小于2024年来自首付款的确认收入。再者,是销售医药产品收入减少。
根据2025年年报,百利天恒当年知识产权收入、化药制剂、中成药制剂三大类产品的营收分别为21.24亿元、2.84亿元、9599.90万元,同比分别下滑60.16%、11.85%、41.64%。
面对亏损现状,百利天恒招股书指出,首先是核心产品的商业化及适应证拓展;其次是透过仿制药及中成药业务维持财务稳定性;同时,继续推进公司多元创新药物组合。
首款创新药产品上市,伴随巨额研发支出
2023年12月11日,百利天恒全资子公司SystImmune与BMS就iza-bren项目达成独家许可与合作协议。
该交易总金额最高可达84亿美元,刷新了当时国产创新药单品出海授权纪录,也带动百利天恒股价2024年持续攀升,市值迅速突破千亿元。
截至2024年3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款。这笔付款也带动百利天恒2024年净利润大幅增长。
2025年9月,iza-bren的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成,触发合作协议项下第一笔2.5亿美元近期或有付款条件。2025年12月,百利天恒公告称已收到第一笔2.5亿美元里程碑款项并确认相关收入。
根据合作协议,百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款,以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿美元的额外付款。同时,合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定条件。
今年6月,这款备受市场关注的产品在国内获批上市。6月22日,百利天恒公告称,EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(宜泽康)(BL-B01D1/iza-bren)获批上市,伦康依隆妥单抗是全球首个获批上市的双抗ADC药物。
据招股书,宜泽康的鼻咽癌(NPC)后线治疗及食管鳞状细胞癌(ESCC)二线治疗的新药申请(NDA)分别于2026年6月、7月获得国家药监局批准。截至目前,宜泽康用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的NDA申请已获国家药监局受理。
除已获批上市的宜泽康外,根据最新招股书,百利天恒的另一款核心产品T-Bren是一款具备同类最佳潜力的人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC,目前正针对多种HER2表达实体瘤进行注册性临床开发。此外,百利天恒的创新药管线包含15款临床阶段候选药物,其中五款正在中国境外进行临床开发。
而庞大研发管线的背后,是百利天恒近年来持续重金投入研发的现状。招股书指出,研发是公司业务的基本支柱,并将继续对其未来增长及全球生物制药市场保持竞争力具有至关重要的作用。于2024年、2025年、2026年一季度,百利天恒研发开支分别为14.43亿元、25.14亿元、6.95亿元。
具体而言,同期归属于百利天恒核心品的研发开支分别为7.46亿元、18.00亿元、4.89亿元,分别占其在相应期间研发总开支的51.7%、71.6%及70.4%。
2025年,百利天恒的研发费用同比增长74.23%,其研发投入占营收比例已高达99.75%。
撰文丨林昀肖
编辑丨宋然
版式丨陈溪清
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