欧诗漫首个自研珍珠成分美白剂获批 本土美妆原料创新迎来新样本 | 特稿
8月8日上午，由中国香料香精化妆品工业协会（以下简称“中国香妆协会”）指导，德清县珍珠行业协会主办，欧诗漫生物股份有限公司、中国香妆融媒体协办的全球农遗“德清珍珠”新质生产力最新成果暨欧诗漫首个自研美白剂获批发布会于浙江德清欧诗漫控股集团举办。会上披露产业进展：欧诗漫生物股份有限公司申报的欧诗漫修护美白精华液，其配方内珍珠提取物（珍白因）完成原料使用目的变更，正式获批作为美白剂。
根据国家药监局注册审批时序，该产品于2025年7月18日取得特殊化妆品注册批准，企业后续围绕珍珠提取物美白功效开展研究，申请变更该原料在产品中的使用目的为美白功效成分，并于2026年6月23日获审评批准。欧诗漫自研珍珠提取物美白功效首获认可，为我国美妆产业挖掘本土特色资源、实现原料自主创新写下重要注脚。
01 监管筑基，创新破局：高门槛审评驱动本土原料实现合规突破
珍珠提取物作为首个自研珍珠成分美白剂获批，这一行业标志性事件的背后，既是企业长期科研攻坚结出的硕果，也是我国日趋成熟的现代化化妆品监管体系，在严守安全底线前提下释放创新红利的生动写照。
2021年，伴随《化妆品监督管理条例》落地实施，《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》配套规章同步施行，我国针对祛斑美白类化妆品建立起更为严格的注册管理制度。新规之下，祛斑美白相关产品及功效原料需要完整提交毒理学评价、作用机理研究、人体安全性与功效评价、质量控制体系等全套系统研究资料，对企业的原始研发能力、试验数据完整性、原料安全管控水平均提出前所未有的高标准。高门槛的监管要求，驱动行业告别概念式成分营销，真正回归功效与安全的科学本质。
在此监管大背景之上，国家药监局持续完善激励创新的配套制度：2025年1月发布《支持化妆品原料创新若干规定》，推出支持原料研发与注册备案的9条措施；同年11月印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，明确提出聚焦中国特色资源原料制定标准，鼓励运用现代科学技术结合我国传统优势项目与特色资源开发创新原料。从优化新原料注册备案分类管理，落地新原料与关联产品同步申报机制；到搭建研发‑审评协同机制，针对传统特色资源创新原料提供“早期介入、过程指导”全流程审评服务；再到迭代完善新原料科学分类体系与评价标准，一套“守牢安全底线、赋能产业创新” 的完整监管框架逐步成型，为本土特色原料从实验室走向消费市场搭建起全链条政策通道。
祛斑美白赛道属于特殊化妆品监管的核心领域，审评尺度严、证据链条要求高，想要实现本土特色原料的功效身份合规，必须跨越重重技术与申报难关。面对严苛的审评要求，欧诗漫组建专项研发团队历时多年潜心攻关，依靠扎实完备的科研数据、清晰可证的作用机理以及充分验证的安全表现，一步步完成研究与申报工作，最终实现珍珠提取物作为美白剂的审评获批。也正因这条合规通关之路门槛重重，此次源自本土传统资源的美白原料完成完整合规闭环，其示范意义早已超越单一企业和单品本身，为全行业挖掘本土特色资源、走自主原料创新道路提供重要参照。
02 原料为核，资源赋能：本土特色资源的科技转化样本
中国香妆协会理事长、医学博士颜江瑛在致辞中指出，中国化妆品行业发展的重心正全面转向自主原料研发、原创技术突破、本土标准搭建与自主品牌培育；能否掌握核心原料、关键技术、科学评价体系，正在成为企业突破发展瓶颈、产业迈向高端的关键。其中，欧诗漫的“珍珠事业”可圈可点。
回望国内美妆产业现实处境，我国已是全球规模最大的化妆品消费市场，产业链配套完备，但面临高端活性原料对外依存度较高的结构性矛盾，“原料”被视作美妆产业的核心“芯片”。尤其美白祛斑赛道，过往市场大量应用海外成熟活性原料，本土特色资源想要转化成为合规美白功效原料，需要跨越机理研究、毒理安全评价、体外与人体功效验证、质量标准构建、注册申报等多重关卡，研发周期长、投入门槛高，是国货品牌实现科技自立自强的关键攻坚方向。“十五五”规划周期作为我国化妆品产业由“制妆大国”迈向“制妆强国”的关键阶段，明确将原料自主创新、深挖本土特色资源、发展新质生产力列为核心任务，鼓励企业立足中国传统资源优势，把文化禀赋转化为产业竞争实力，打通从资源、原料、配方到终端产品的全链路创新链条。欧诗漫珍珠提取物的获批，正是这一产业大背景下的代表性实践案例。
珍珠产业是浙江历史经典产业代表，素有“全球珍珠看中国，中国珍珠看浙江”的产业格局。德清是世界人工养殖珍珠技术发源地，2025年5月，以欧诗漫为代表的“德清珍珠系统”获联合国世界粮农组织认定为全球重要农业文化遗产，是中国首个水产养殖类的全球重要农业文化遗产，也是世界首个以珍珠为核心的全球重要农业文化遗产。欧诗漫珍珠提取物原料即取自该遗产重点保护区，选用“蚌鱼共生”生态养殖模式培育5年以上无核淡水珍珠，把农业文化遗产资源，通过现代生物技术转化为美妆功效原料，是历史经典产业发展新质生产力的鲜活样本。
这份成果沉淀于企业长达59年对珍珠的持续科研深耕。截至目前，欧诗漫累计拥有249项自主研发专利，主导或参与53项国家及行业标准，其中由其主导编制的《化妆品用原料 珍珠提取物》国家标准于2018年发布实施，为珍珠提取物在化妆品领域的规范化应用奠定了行业基础。在国内外核心期刊发表论文111篇，34篇收录于SCI期刊，持续强化欧诗漫在珍珠护肤领域的技术壁垒。
从功效机理来看，珍珠提取物（珍白因）构建“前端拦截信号‑中端阻断生成‑后端促进代谢”全链路美白路径，致黑信号拦截率最高可达89.1%，酪氨酸酶抑制效果达 50.97%，代谢促进率提高121%，推动美白研发范式由传统单点阻断向多维度全面调控升级。研发围绕国人肤质特点，兼顾美白与肌肤修护，回应消费者对美白产品“有效且安全温和”的核心诉求，将古籍记载的传统珍珠养颜智慧完成现代科学实证转化。
03 产业共生，启新未来：特色原料创新的价值延伸与展望
突破的意义，不止于一款原料、一家企业。作为珍珠产业龙头，欧诗漫年深加工珍珠近100吨，约占全国总量10%，推动珍珠产业跳出传统饰品赛道，向高附加值美妆、健康领域延伸，提升产业链的科技含量与经济效益。发布会现场，欧诗漫联合德清县政府、珍珠行业协会、珍珠养殖基地共同签署《珍珠美白原料可持续发展战略合作协议》，各方将围绕珍珠生态养殖、原料标准化、功效成分研究、绿色生产、产业链协同开展深度协作，促进珍珠美白原料可持续、高质量发展，为上下游产业带来更多元的发展机会，以珍珠科技带动产业升级，全面助力乡村振兴。
于美妆行业科研而言，真正的创新从来不是追逐短期流量的概念炒作，而是耐得住寂寞的长期主义。本土特色资源蕴藏着中华千年的养颜智慧，但从古籍记载、田间蚌塘里的天然物产，到经过机理解析、安全评价、功效验证、严苛法规审评最终落地为合规的功效原料，中间横亘着漫长的科研漫道。它需要企业摒弃急功近利的捷径思维，沉下心做基础研究，一遍遍开展实验、积累科研数据、打磨标准体系，把资源禀赋转化为实实在在可验证、可落地的技术实力。
这份深耕不只是实验室里的技术攻坚，更是让本土特色资源走出档案与典籍，真正走进普通消费者的生活。以科学为桥梁，把传统文化资源转化为可感知、可使用的美好产品，在守护肌肤之美的同时，挖掘本土原料的产业价值、文化价值。
放眼长远，珍珠提取物完成美白剂注册变更只是起点。面向“十五五”产业发展目标，国内美妆行业需要更多这样扎根本土资源的原料创新：既要挖掘中医药、农林特色资源宝库，也要恪守法规监管底线，完成完整科学证据链闭环，实现从“概念成分”走向“合规功效原料”的跨越。
欧诗漫此次实践充分印证，中华本土传统资源蕴藏巨大产业潜能，依托长期科研积淀、标准化体系建设、严格合规申报，能够培育出拥有自主知识产权的高端功能性原料，把中国资源优势、文化优势切实转化为技术优势、产品优势、产业竞争优势，助力我国化妆品产业实现从“制妆大国”迈向“制妆强国”的跨越。
（本文由中国香妆融媒体高级内容编辑苗苗撰写，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）
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