药智数据显示，7月有244个药品通过/视同通过一致性评价，其中22个品种首次过评，有13个为首仿（详见表1）。
01
13款首仿药上市
1.一致性过评整体情况
7月，共有244个药品通过/视同通过一致性评价，其中有22个品种首次过评。以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价的药品226个，以一致性评价补充申请过评的药品共21个。
图1 2025年7月-2026年7月一致性过评趋势
注：以药品名称除重后统计过评品种数
在以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价的226个药品中，有19个为首次过评品种，其中13个为首仿（详见下表）。
在以一致性评价补充申请过评的21个药品中，有3个为首次过评品种。
2.企业过评品种数
7月，在244个药品通过/视同通过一致性评价中，共涉及244家集团企业，其中，51家企业实现了多品种过评，17家企业超过2个品种过评；在单个企业过评数量上，石家庄四药以9个品种位列榜首。
图2 2026年7月企业过评品种数
注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计
3.品种过评企业数
从品种过评企业数来看，7月过评的244个药品中，有48个药品为多企业过评。从单品竞争热度来看，多款制剂过评企业数量突破2家，在热门品种榜单中，维生素B6注射液以8家过评企业领跑榜首，布瑞哌唑片、富马酸伏诺拉生片分别以过评企业7家和6家位居第二、第三。
图3 2026年7月品种过评企业数
注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计
4.过评品种治疗领域分布情况
从7月一致性评价过评药品ATC分类分布来看，本月过评的品种还是集中在消化、神经、心血管三大慢性病常用药方面，其中消化道及代谢领域过评品种数量遥遥领先，共计43个，占比18%；其次为心血管系统、神经系统两大领域，各占14%和13%。
图4 2026年7月过评品种ATC分类情况
注：以药品名称除重后统计
02
消化道及代谢方面
申报品种数最多
1.一致性申报整体情况
在一致性评价补充申请品种数量方面，7月申报一致性评价补充申请受理号17个，涉及药品15个，企业14家。
在新注册分类仿制药上市方面，2026年7月申请受理号309个，共涉及181个药品，200家企业。其中，按4类注册申报上市的药品108个，按3类注册申报上市的药品72个，按5.1类注册申报上市的药品1个。
图5 2025年7月至2026年7月申报详情
注：数据按药品名称除重后进行统计
2.申请品种治疗领域分布情况
从7月一致性评价补充申请、新注册分类仿制药上市申报药品的ATC分类而言，申报品种主要集中在消化道及代谢、神经系统呼吸系统和心血管系统；其中，消化道及代谢方面最多，有34个，占18%；其次为神经系统，有24个，占13%。
图6 2026年7月申报品种ATC分类情况
注：数据按药品名称除重后进行统计
数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统
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