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观点网讯:8月10日,康诺亚-B发布公告,其自主研发的1类新药CM512(TSLP x IL-13双抗)注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床研究已完成数据揭盲及初步统计分析,达到全部研究终点。

CM512快速起效,给药第4周即可快速缩小鼻息肉、显著改善鼻塞,并促进嗅觉功能恢复。给药一针疗效可维持半年,24周鼻息肉评分较基线变化显著优于对照组,同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。

在CRSwNP患者中,CM512所有剂量组均展现出良好的安全性和耐受性,抗药抗体发生率极低,治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当,CM512组未发生严重不良事件。

基于II期结果,公司正在快速启动CM512注射液治疗CRSwNP的临床III期研究,并明确300mg、半年给药一次为用药方案。

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