• BeOne Medicines（即BeiGene）(ONC) 周三宣布，美国食品药品监督管理局已对其淋巴瘤疗法Beqalzi给予加速批准，尚待正在进行的确证性研究结果出炉。
  • 该批准允许这家总部位于瑞士的公司将这种BCL2抑制剂作为后线治疗选择，用于治疗患有复发或难治性套细胞淋巴瘤（一种罕见的非霍奇金淋巴瘤）的成人患者。
  • 这一决定为十年来美国批准的首个BCL2抑制剂以及唯一获准治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂上市铺平了道路。每年约有3300名美国人新确诊为这种侵袭性癌症。
  • Beqalzi能否持续获批取决于公司确证性试验CELESTIAL-RRMCL的阳性数据。该3期试验目前正在全球开展，针对患有复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的成人患者。