打开网易新闻 查看精彩图片

打开网易新闻 查看精彩图片

来源：国家药监局

8月10日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第13号）》的通知，又有8款创新医疗器械进入特别审查程序。

打开网易新闻 查看精彩图片

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年8月10日至8月24日。

1.产品名称：人肿瘤分子残留病灶检测试剂盒(高通量测序法)

申请人：广州燃石医学检验所有限公司

2.产品名称：青光眼引流管

申请人：成都米戈思医疗技术有限公司

3.产品名称：经导管二尖瓣置换系统

申请人：上海微创心通医疗科技有限公司

4.产品名称：可降解镁金属栓塞微球

申请人：重庆百迈腾世医药科技有限公司

5.产品名称：肿瘤电场治疗仪

申请人：昆仑智鼎（北京）医疗技术有限公司

6.产品名称：全身麻醉泵注系统

申请人：上海瑞懿为医疗科技有限公司

7.产品名称：经尿道植入前列腺束钉

申请人：上海骊霄医疗技术有限公司

8.产品名称：布鲁氏菌抗体检测试剂盒（微柱凝胶法）

申请人：珠海朗越生物科技有限公司

本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章，我们会立即响应！x

打开网易新闻 查看精彩图片