8月10日，浙江霍德生物工程有限公司宣布完成近2亿元C轮融资首关。
本轮融资由新股东天士力资本、海邦投资和广州健康产投，以及老股东隆门资本共同参与。
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在资本寒冬尚未完全褪去的2026年，一家聚焦iPSC衍生细胞治疗的Biotech能够获得近2亿元融资，且老股东隆门资本已是第三次加注，值得追问一句：凭什么？
答案藏在一个人、一条管线和一个未被满足的临床需求里。
01
从约翰霍普金斯实验室
到杭州医药港
霍德生物的创业故事，始于北大女博士范靖的学术积淀与临床洞察。
作为北京大学生命科学学院学士，加拿大不列颠哥伦比亚大学神经学博士，前美国约翰霍普金斯大学神经科学及细胞工程所博士后，在约翰霍普金斯期间，范靖与同一实验室的徐金翀博士共同建立了国际领先的人多能干细胞神经分化方法。
并以人大脑神经元为模型开展中风和神经退行性疾病致病机制的研究。
2017年，35岁的范靖做了一个决定：回国。
“当时正在各地谈投资寻找园区落地，是钱塘创投和杭州医药港向我伸出了橄榄枝。”她后来回忆道。就这样，她在杭州全职创立了浙江霍德生物工程有限公司。
从北京到温哥华，从巴尔的摩到杭州，范靖完成了一次身份的转换，也是一场从“论文导向”到“患者导向”的思维迁徙。
在“海归创业”几乎成为Biotech标配的今天，范靖的“北大+北美顶尖实验室”的学术底色，构成了霍德生物持续迭代的核心驱动力。
创业之初的艰辛，范靖曾在多个场合提及。2024年在访谈中坦言早期融资困境与团队波折：科研人创业的现实感悟，远比实验室里的细胞培养复杂得多。
但正是这种从学术到产业的彻底转身，让霍德生物从一开始就带着“解决临床问题”的基因。
02
hNPC01：一条管线
三大适应症，多项FDA认定
如果说范靖是霍德生物的“大脑”，那么hNPC01就是它的“心脏”。
这款基于人诱导多能干细胞（iPSC）定向分化技术开发的通用型前脑神经前体细胞产品，通过立体定向颅内移植，在脑内分化为功能神经元和胶质细胞，替代受损细胞、重建神经环路。
临床前研究已证实其在大鼠模型中可长期存活并显著改善运动功能。
管线的临床推进速度令人侧目。
2023年6月获CDE临床默许，成为国内首款神经类iPSC产品；2024年3月再获FDA IND许可，率先实现中美双报。
真正的爆发在2026年：1月，FDA基于中国I期积极数据直接同意在美国开展2/3期确证临床，开创多能干细胞领域利用中国数据豁免美国I期的先例。
6月，获再生医学先进疗法（RMAT）认定，并新增出血性脑卒中适应症IND；同月24日，再获颅脑损伤适应症IND批准。
7月，两大新适应症双双斩获快速通道认定。
至此，hNPC01成为全球首个同时获批开展缺血性、出血性卒中和颅脑损伤三大适应症临床的前脑神经前体细胞产品。
一条管线，三大适应症，中美双报，RMAT与FTD双认定，这份“通关文牒”在国内iPSC细胞治疗领域尚属首例。
03
临床数据
数字背后的生命故事
FDA的密集“绿灯”并非偶然，而是靠数据说话。
hNPC01治疗缺血性脑卒中所致慢性运动功能障碍的中国I期临床，入组23名病史6个月至5年的偏瘫患者，最长随访已达2.5年。
安全性方面，除免疫排斥反应外未发现产品相关不良反应，无功能异常。
疗效数据更为惊艳：12个月时，目标亚组FMMS量表平均改善16分，近80%患者达临床显著改善；
18个月时，逾92%维持显著改善，54%实现mRS残疾等级下降1级，90%的患者运动功能持续提升；
满2年者进入稳定平台期，未见疗效回落。
数字背后是真实生命的改变：2例从轮椅到站立行走，3例手指从不能动到分指握球，4例手臂从无法抬起到举过头顶，3例重返岗位，10例不再依赖家人照料。
隆门资本王海宁直言，几千万偏瘫后遗症患者长期无药可医，hNPC01展现的安全性与突破性疗效是极大的临床与市场价值。
天士力资本吉海滨则指出，稳定期偏瘫为全球临床空白，霍德生物正直面这一痛点。
04
从“切除”到“修复”的治疗
范式转换
霍德生物的价值，不止于一条管线、一组数据。
目前全球范围内，对于发病6个月以上的慢性脑损伤患者，几乎没有任何能实现神经组织再生的病因性治疗手段。
日本SanBio的SB623虽在2024年底附条件上市，但单次治疗定价约合347万人民币，对中国患者而言遥不可及。
hNPC01代表的，是一种从“对症治疗”到“对因修复”的范式转换：不是缓解症状，而是重建神经环路；不是延缓退化，而是替代受损细胞。
这背后是中国本土创新力量的崛起：当本土培养的科研人才带着国际顶尖实验室的技术积淀回国，当中国原创产品以数据赢得FDA加速通道，创新药的“内生动力”才真正被激活。
本次近2亿元C轮融资首关落地，范靖博士表示，资金将用于加速多适应症临床开发及商业化准备，将差异化创新疗法早日带给全球患者。
从约翰霍普金斯实验室到杭州医药港GMP车间，从《Nature Communications》论文到FDA的RMAT认定，范靖和霍德生物用了9年。
下一步，是从临床数据到上市药品，那将是真正改变千万患者命运的一步。
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