，最新观察： ‌

8月11日，万泰生物宣布，全资子公司厦门万泰沧海生物自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得泰国食品药品监督管理局批准上市，这是该产品取得的首个境外上市许可。

2025年5月，万泰沧海申报的九价HPV疫苗国内获批上市，为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗，定价约为进口九价疫苗市场价格的四成。

据悉，早在2022年，万泰二价HPV疫苗就已获得泰国上市许可，并于2023年3月实现对泰出口。截至2025年年报披露，万泰二价HPV疫苗已被泰国、尼加拉瓜、尼泊尔等7个国家纳入国家免疫规划。

泰国国家免疫规划目前针对小学五年级女生（约11至12岁）提供二价和四价HPV疫苗接种，由政府统一采购。九价疫苗尚未进入公立免疫规划，主要在私立医院和诊所流通，由默沙东Gardasil9独占。

价格层面，泰国私立市场Gardasil9单剂约6000至9500泰铢（约合人民币1200至1900元）。

万泰生物的九价疫苗国内定价若平移至泰国，折算约2400泰铢/剂，仅为Gardasil9私立价格的三分之一到四成。价格优势能否转化为市场份额，取决于渠道铺设、医生认知和招标节奏。

疫苗出海的本质不是卖产品，而是建体系。从认证到注册，从冷链物流到本地代理商网络，从公立招标到私立渠道，每一步都是钱去填。

国内在研九价HPV疫苗的企业至少包括康乐卫士、博唯生物和瑞科生物。康乐卫士的九价HPV疫苗女性适应症Ⅲ期临床主要终点（12个月持续感染）已揭盲且结果符合预期，同时是国内首个开展男性适应症Ⅲ期保护效力试验的国产九价HPV疫苗。

博唯生物的九价HPV疫苗已进入男性群体Ⅲ期临床，并布局了十五价和十七价HPV疫苗。

从临床进度看，康乐卫士最接近上市。但HPV疫苗的Ⅲ期保护效力试验需要长期随访以积累CIN2+（宫颈上皮内瘤变2级及以上）病例，从揭盲到提交上市申请再到获批，通常仍需数年。

万泰生物的先发优势至少可以维持2至3年。

万泰生物在研管线中，在至少包括：冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）已进入Ⅲ期临床；重组三价轮状病毒亚单位疫苗和重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗推进中，其中冻干重组RSV疫苗（CHO细胞）于2026年7月获CDE临床申请受理；重组带状疱疹疫苗于2026年二季度启动Ⅰ期临床；20价肺炎结合疫苗处于Ⅰ期临床；第三代HPV疫苗（21价）早期研发。

业绩上，今年上半年仍旧亏损，预计2026年上半年归母净利润为-1.4亿元至-1.16亿元。