《英国医学杂志》发表的一项来自中国的试验发现,对前置胎盘(即胎盘覆盖宫颈口)的产妇在剖宫产时给予氨甲环酸,可明显但有限地减少产后大出血,且未发现严重不良事件增多的迹象。
氨甲环酸通常用于手术后或创伤后,以预防或减少大出血。其作用机制是抑制血凝块分解,也被推荐用于治疗产后大出血。
但关于将其预防性地用于高危产妇以预防产后出血的高质量证据仍然很少。
为了填补这一空白,中国的研究人员开始研究氨甲环酸对前置胎盘女性的影响,这类人群大出血风险很高。
这项试验纳入了1694名前置胎盘孕妇,她们计划在2023年7月至2025年3月期间,在中国24家产科医院接受剖宫产。
参与者接受了预防性催产素(这是分娩后减少失血的标准治疗),然后被随机分组,在脐带夹闭后5分钟内开始,静脉注射氨甲环酸(845名)或安慰剂(849名),持续10分钟。
主要结局指标是产后出血,定义为产后两天内失血量至少1000毫升或需要输血。还记录了严重不良事件,包括血栓、癫痫发作、急性肾或肝损伤以及孕产妇死亡。
结果显示,与安慰剂相比,预防性使用氨甲环酸使产后出血的相对风险降低了15%,产后出血率从35.1%降至29.7%。这意味着每19名接受预防性氨甲环酸治疗的产妇,就能预防1例产后出血。
两组严重不良事件的发生率差别不大。
研究人员承认研究存在一些局限性,包括这些发现只适用于接受预防性催产素的前置胎盘孕妇,因此可能不适用于其他产科患者。然而,这项试验设计得很好,进一步分析后结果仍然一致,表明这些结果是可靠的。
所以他们总结道:“在高危人群中——具体来说,就是接受剖宫产的前置胎盘女性——预防性使用氨甲环酸能使产后出血发生率在统计上有显著意义,但降幅不算大。”
他们还补充说:“有必要在不同地区开展后续研究,以验证这些结果,并看看具体哪些患者从预防性使用氨甲环酸中受益最大。”
在一篇关联社论中,英国研究人员指出,这种出血量的适度减少低估了其影响,尤其是对出血高风险伤害的女性而言,即使适度的相对风险降低也能转化为有意义的获益。
他们表示,现在的重点应从氨甲环酸是否能减少出血,转向如何利用它来最大化患者获益,并指出在非产科手术中,氨甲环酸在切口前给药,而在剖宫产试验中则延迟至脐带夹闭后给药,以避免胎盘转移。
他们建议评估剖宫产时切口前给药的效果,同时密切监测母体和新生儿结局。
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