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(来源:博济医药)

近日,【博雅荟-询证中国行】全国巡讲第三站“真实世界的药物经济学研究”(成都站)专题研讨会于四川大学华西校区西区第七教学楼顺利举办。

本次活动汇聚国内卫生经济学领域高校学者、全国三甲医院临床与药学专家、药物经济学资深研究员、头部医药企业准入与研发负责人、行业协会、科研机构及产业服务机构近百名代表齐聚蓉城,共探本土化真实世界研究规范化、体系化、产业化发展新路径。

博济医药子公司杏林中医药首席技术官王领娣受邀参会并参与核心圆桌研讨,分享药品研发端真实世界证据布局前沿方法论,凭借产业实践打通数据、临床、医保、研发壁垒,输出CRO专业解决方案,赋能产业化落地。

本次会议由张士勤博士担任开场主持,作为【博雅荟-询证中国行】全国巡讲活动发起人与主办方代表,张士勤博士首先向莅临现场的各位专家同仁表示热烈欢迎,并对四川大学华西公共卫生学院对本次成都站活动的大力支持致以诚挚感谢。他表示,系列巡讲始终坚守价值探索的核心初心,立足行业发展实际深耕真实世界研究领域。当前国内临床真实世界数据体量持续扩容,但原始数据不等同于决策证据,如何依托药物经济学专业工具,通过科学、规范的研究设计,将零散的临床真实信息转化为完整可信、可落地、可采信的决策证据,是现阶段三医协同发展的核心课题与行业实践难点。他强调,真实世界研究需立足临床诊疗实际,兼顾医保基金可持续、患者用药可及性与医药产业创新发展多元诉求,持续打通数据、研究、政策、产业之间的壁垒,构建多方协同、价值共生的行业发展生态。

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四川大学华西公共卫生学院潘杰院长代表校方发表欢迎致辞。他高度肯定本次会议的学术定位与行业价值,指出真实世界数据是医药卫生领域的宝贵资源,唯有依托卫生经济学科学研究方法,才能实现数据的量化梳理、规范转化与有效采信,真正释放数据的临床价值与政策价值。他表示,真实世界研究的长足发展,离不开高校学者、临床专家、医保管理者与产业同仁的协同发力,期待本次参会的多领域专家畅所欲言、深度思辨,分享一线实践经验、碰撞前沿学术思想,沉淀可落地、可复制的研究成果,助力西南地区真实世界研究与药物经济学融合应用高质量发展。

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北京大学全球健康发展研究院刘国恩教授为大会作开场致辞。刘教授首先对华西公共卫生学院的学科建设成果与发展态势给予高度肯定。他从医药产业全局视角阐释,真实世界研究是随机对照试验(RCT)的重要补充,在国家医保政策持续革新的背景下,真实世界证据已深度融入药品价值评价、医保目录准入、临床合理用药等核心场景,成为医药行业高质量发展的重要支撑。他表示,【博雅荟-询证中国行】全国巡讲系列活动,将有效推动卫生经济学理念与方法的普及落地,期待本次成都站通过专题报告、案例拆解、圆桌研讨等多元形式,交流前沿研究范式、深度挖掘医疗核心价值、研判政策落地方向,为全国真实世界研究规范化发展提供优质参考。

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主题报告环节干货满满、亮点纷呈,两位行业专家带来兼具理论高度与实践深度的专题分享。成都市武侯区医院管理服务中心科信部黄艳丽部长以《真实世界数据体系构建与价值探索:基层健康服务赋能》为题展开分享,结合基层医疗管理一线实操经验,系统梳理基层真实世界医疗数据的分类标准、应用场景与积累机制,总结数据可持续沉淀、规范化应用的落地路径,并提出基层真实数据应用的核心目标,即推动传统医疗服务体系迭代升级,构建以人为中心的PCAC新型健康服务模式,为基层医疗数字化、精细化发展提供全新思路。

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四川大学华西医院中国循证医学中心谭婧研究员带来《真实世界数据驱动的现代中药临床价值评估》专题报告。她聚焦真实世界数据科学与临床研究方法学创新,介绍国内率先落地的真实世界队列构建核心技术,通过汇聚目标人群全生命周期真实诊疗数据,突破传统临床试验在现代中药疗效评价中的局限。同时,她深度剖析现代中药真实世界研究在数据来源、有效性验证、安全性评估三大核心难题,针对性提出科学解决方案,为中医药领域真实世界研究落地、临床价值挖掘与科学化评价体系建设提供重要借鉴。两场精彩报告内容详实、逻辑严谨,获得现场嘉宾阵阵掌声。

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茶歇过后,本次大会核心圆桌研讨环节正式开启,本场研讨由四川大学华西药学院胡明教授全程主持。围绕“医院数据规范化建设、RWD向RWE科学转化、创新药全生命周期证据布局”三大核心议题,来自三甲医院临床、高校科研院所、医保管理部门、药品研发领域的多位专家展开多维度深度思辨,碰撞出诸多行业新思路、新解法。

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作为全国79家真实世界数据试点医院代表,四川大学华西医院汪晓东主任率先发言。他介绍,医院已专项搭建真实世界数据研究专属部门,完善院内研究体系布局。同时汪主任坦言,当前行业普遍面临核心痛点:卫健、医保、医疗机构三方对数据标准、质量认定、应用逻辑的理解存在差异,全国尚未形成统一的规范化数据质量标准,药品真实世界评审的方法论、应用路径仍需进一步完善,是现阶段试点医院推进研究落地的主要难点。基于高校研究视角,徐程教授深度剖析三医协同数据应用困境。她指出,高校研究多基于全社会宏观视角开展探索,但医疗、医保、医药三方立足点与核心诉求各不相同,数据采集标准、应用场景、评价维度差异显著,导致跨领域数据协同、成果互通难度较大,制约真实世界证据的高效落地与采信应用。

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四川省肿瘤医院医保处王怡鑫处长立足医保决策视角,创新性提出真实世界证据的双重价值体系,即“相对价值”与“绝对价值”。相对价值聚焦药品与同适应症竞品的临床、经济优势对比,绝对价值侧重药品长期社会卫生效益与公共卫生价值。他强调,伴随医疗技术迭代与学科发展,药品价值处于动态变化过程,真实世界研究需秉持客观、长效的评价理念,适配医保精准决策需求。四川省人民医院医保处王毕华组长聚焦行业标准化建设,她表示,真实世界研究的核心发展目标是构建统一、规范的行业标准体系,未来院内数据分层分类管理、临床场景精准适配、医保证据差异化供给,将成为医疗机构真实世界研究落地的关键抓手。博济医药子公司杏林中医药首席技术官王领娣总监从医药研发端分享前沿理念,她提出,药品价值设计应前置布局,在临床研发早期便结合临床需求、临床目标与产业定位,融入药物经济学研究思维与方法,以目标为导向开展规范化研究设计,系统性解决药品全生命周期价值评估、临床应用、市场准入等核心问题,实现研发、临床、医保、产业的深度联动。

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研讨尾声,胡明教授对全体研讨嘉宾的观点进行系统性梳理与总结。她表示,三医领域主体立场不同、诉求各异,对数据获取、质控标准、应用场景的需求存在显著差异,真实世界研究须兼顾临床真实性、医保可持续性、患者可及性与产业创新性。本次多维度专家思辨,有效打破数据、研究、政策、产业的沟通壁垒,为行业落地实践提供丰富参考。同时,她充分认可【博雅荟-询证中国行】真实世界药物经济学研究巡讲活动的学术价值与行业赋能作用,并提出“应用性学者”是推动行业进步的重要力量,并寄语期待未来更多学术研究成果落地临床、落地产业,持续助力西南地区真实世界研究与药物经济学融合创新发展。

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本次【博雅荟- 询证中国行】真实世界的药物经济评价(成都站)专题研讨会圆满落下帷幕。本次活动集结医院医保管理部门、三甲医疗机构临床、高校科研院所、医药产业研发四方专业力量,努力打通政策、临床、学术、产业之间长期存在的沟通壁垒,搭建起西南地区高质量循证交流桥梁。整场会议围绕真实世界研究数据治理、真实世界数据库建设与应用、医保评审采信规则、RWS 与药物经济学融合落地等行业共性痛点展开深度研讨,各界专家各抒己见、充分思辨,为成都及西南区域医疗机构、医药企业开展规范化真实世界研究、构建完整药品价值评价体系提供了思考与借鉴。

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至此,【博雅荟-询证中国行】真实世界的药物经济学研究(成都站)巡讲活动圆满落幕。继武汉站、昆明站、成都站顺利落地后,全国系列巡讲将持续步履不停、接力前行,深耕真实世界研究与药物经济学融合应用领域,搭建全国性高端学术交流平台,以数据赋能循证、以专业助力三医协同,持续推动国内医药行业高质量、规范化、长效化发展。

关于博济医药:

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

博济医药科技股份有限公司(简称“博济医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金3.86亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。

公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1900名员工,旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号;是国内首屈一指的全流程服务CRO,亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。

博济医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究(含医疗器械)、药械中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。