近日,石家庄以岭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的1类化学新药LB220-D08缓释片的境内生产药品注册临床试验申请正式获得受理,受理号为CXHL2600983、CXHL2600984,受理日期为2026年8月12日。据了解,LB220-D08缓释片是公司拥有独立知识产权的全新小分子化学药物,属于靶向Factor B因子的补体抑制剂,适应症为非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。公司后续将持续关注国家药监局的审评情况,按照相关新药临床研究的技术要求筹备开展临床研究,同时提示,药物研发具备周期长、环节多的特殊性,从临床试验申请到药物成功获批上市易受到诸多不可预测因素影响,临床试验进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

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本文源自:市场资讯

作者:公告君