乐心医疗2026年8月12日发布公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局通知，申报的血糖仪、血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）两项第二类医疗器械注册证变更申请已获得受理。本次血糖仪变更内容包括产品技术要求调整、新增GBZ51规格型号、结构及组成变化；血糖试纸相关变更将血糖试纸和血糖质控液有效期由原来的12个月延长至18个月，同时新增适配机型GBZ51，同步更新说明书中对应有效期和适用机型的相关描述。公司表示本次变更有利于优化产品矩阵、更好满足市场需求，对加快市场开拓、推进公司战略落地起到积极作用，目前相关事项尚处于受理阶段，后续审评各阶段所需时间和结果均存在不确定性，公司暂无法预测该事项对未来业绩的影响，提请广大投资者注意投资风险。

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作者：公告君