东方网记者刘轶琳8月12日报道:记者今天获悉,由百济神州与安进公司共同负责在中国(不含港澳台地区)开发和商业化的安泰适(注射用塔拉妥单抗)正式投入临床应用。上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出治疗处方。
作为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器(TCE),塔拉妥单抗已正式启动供应,首批将覆盖全国80个城市、超过200家医疗机构,为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。
小细胞肺癌(SCLC)是一种极具侵袭性的肺癌亚型,具有生长迅速、易发生转移、致死率较高等特点,长期以来是肿瘤领域最具挑战性的疾病之一。约70%的患者在确诊时已处于广泛期阶段。中国每年约有16万SCLC新发病例。目前,一线治疗主要以免疫联合含铂化疗治疗方案为基础,但是绝大多数患者在数月内即出现疾病进展;二线及后线治疗选择相对有限,疗效欠佳,患者中位生存时间仅6-8个月,临床亟需不同作用机制的创新疗法。
塔拉妥单抗通过靶向DLL3/CD3 TCE机制,引导并激活T细胞识别并杀伤肿瘤细胞,为疾病提供了定向免疫治疗思路。今年,该药物在中国先后获得二线和三线及以上的两项广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症批准,可用于既往至少接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的ES-SCLC成人患者。
据显示,塔拉妥单抗用于三线及以上ES-SCLC患者的中位总生存期(OS)达15.2个月。此外,多项临床研究已证实该药物安全性特征总体一致。
在中国正式获批前,百济神州已依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“先行先试”政策帮助塔拉妥单抗尽早惠及亟需患者。基于一系列临床研究确证的治疗获益,该款药物已被美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)、中国抗癌协会(CACA)等国内外相关临床指南纳入,成为SCLC治疗参考之一。
目前,安进公司正在全球范围内积极推进塔拉妥单抗的更多临床开发项目,其中包括DeLLphi系列临床研究,旨在评估塔拉妥单抗作为单药治疗以及在联合治疗方案中的有效性与安全性,也包括用于SCLC的早期病程和前线治疗。
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