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华润双鹤全资子公司北京双鹤润创的1类新药DC7001A胶囊获准开展临床试验。拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE），但不清楚其具体作用靶点和分子机制，华润双鹤也未公开，所以原则上不会是首创，偏me too。

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从剂型判断，胶囊剂通常对应口服小分子化合物。当前SLE领域的在研小分子主要集中在TLR7/8抑制剂、TYK2抑制剂、IRAK4抑制剂等方向，默克的Enpatoran（TLR7/8抑制剂）已于2026年7月获FDA突破性疗法认定，用于狼疮皮肤表现。

该药同时申报SLE和CLE两个适应症。CLE即皮肤型红斑狼疮，约半数SLE患者伴有皮肤表现，也有部分患者仅表现为皮肤受累而无系统症状。双适应症布局意味着研发团队可能观察到该分子在皮肤炎症通路上的活性信号。

SLE是当前全球药企布局最密集的自免赛道之一。据统计，全球有超过140款SLE在研疗法，涉及120余家公司，涵盖生物制剂、口服小分子乃至CAR-T细胞治疗。

已上市的核心产品包括葛兰素史克旗下BAFF抑制剂贝利尤单抗，据第三方行业报告估算，2025年国内销售额约5.2亿元，市占率约31.4%，居首位。

阿斯利康旗下I型干扰素受体（IFNAR-1）拮抗剂阿尼鲁单抗，2025年全球销售额6.86亿美元。

及荣昌生物自主研发的BAFF/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普，2025年销售额达13.87亿元，并已经拓展至类风湿关节炎、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等多个适应症。

在研后期管线中，罗氏的奥妥珠单抗（CD20单抗）于2026年4月获FDA受理SLE上市申请，PDUFA日期为2026年12月。诺华的Ianalumab（BAFF-R抑制剂）、Biogen的Litifilimab（BDCA2抑制剂）均处于III期阶段。

国内企业方面，恒瑞医药、泽璟制药、凌科药业、迪哲医药、康方生物等均有CLE/SLE方向的JAK或TYK2抑制剂在研，诺诚健华的ICP-488（TYK2抑制剂）已于2026年5月完成CLEII期首例患者入组。

北京双鹤润创科技有限公司成立于2021年10月12日，法定代表人赵骞，注册资本2亿元人民币，为华润双鹤旗下创新药平台。

赵骞，任中国科学院上海有机化学研究所天然产物有机合成重点实验室助理研究员；江苏奥赛康药业有限公司药物研究院手性药物研究所所长助理、药物研究院院长助理、副院长；济川药业集团有限公司药物研究院院长、副总经理。

2024年9月辞去济川药业副总经理职务后，于2024年10月25日被华润双鹤董事会聘任为公司总裁。2025年报酬总额113.94万元。

该公司另一款新药，DC6001片（青少年黄斑变性），于2026年1月获FDA临床试验默示许可，并获FDA罕见儿科疾病用药（RPDD）和孤儿药（ODD）双认定；2026年3月完成I期临床首例受试者入组。

还有一款DC50292A片（晚期实体瘤），目前处于I期临床。

从股权结构看，早期公告中双鹤润创曾被表述为全资孙公司，最新公告已统一为全资子公司，推测期间经历了股权架构调整，提升了级别。