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食品SC审查硬性标准
1.物料接触面304食品级不锈钢，内壁圆角无卫生死角，易拆卸清洗；
2.烘干进风配备初效、中效空气过滤，排风防倒流；
3.设备无润滑油滴漏风险，传动部件外置隔离；
4.关键温控、功率仪表具备计量校准证书；
5.可完整记录烘干时间、温度、杀菌参数，生产台账可追溯。
制药GMP审核硬性标准
1.物料接触腔体316L不锈钢，内壁镜面抛光Ra≤0.8μm，无积料死角；
2.支持CIP在线清洗、SIP在线灭菌功能，密封圈采用FDA认证硅橡胶；
3.PLC系统带审计追踪、分级权限管理，参数修改留痕不可篡改；
4.提供完整设备验证文件：IQ/OQ/PQ、材质证明、泄漏检测报告；
5.全密闭负压烘干，防止粉尘交叉污染，无外露物料工位。
金佰力可定制SC/GMP双合规机型，配套全套验证资料，助力企业一次性通过生产许可现场核查。
【南京金佰力微波设备有限公司】
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