（图片来源：视觉中国）
蓝鲸新闻8月13日讯，8月12日，港交所官网显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称"泽璟生物"）已向香港联合交易所主板递交上市申请，保荐人为中国国际金融香港证券有限公司，担任独家保荐人。
泽璟生物已于2020年1月在A股科创板上市，2025年12月19日，公司首次向港交所递交招股书，于2026年6月19日失效。
泽璟生物成立于2009年，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发与商业化，核心治疗领域覆盖肿瘤学、自身免疫性疾病以及止血/血液病。
公司已构建丰富且具差异化优势的产品管线，包括已上市的泽普生®、泽普平®、泽普凝®及泽速宁®；同时推进ZG006等多款处于临床阶段的创新候选药物。
作为中国少数拥有4款已上市创新药的本土生物制药企业，泽璟生物亦拥有国内唯一获批的重组人凝血酶，以及唯一获批用于分化型甲状腺癌术后诊断的重组人促甲状腺素。ZG006已获国家药品监督管理局突破性治疗药物认定及美国食品药品监督管理局孤儿药资格。
公司报告期内营业收入持续增长，2023年至2025年分别实现3.84亿元、5.32亿元和8.10亿元；同期净利润分别为-2.95亿元、-1.50亿元和-1.65亿元，累计净亏损达6.10亿元。
2026年上半年，公司录得收入12.04亿元，同比增长220.7%，录得净利润6.40亿元，为首度扭亏。
主要得益于根据AbbVie协议确认的许可收入及药品销售增长，约合人民币7.24亿元。扣除该非经常性收益后，公司主营业务仍处于亏损状态。招股书明确提示，由于首付款的一次性性质，"近期盈利能力可能存在波动"，投资者需警惕盈利可持续性风险。
毛利率维持在较高水平，分别为92.6%、93.6%和90.0%，整体呈现先升后微降趋势，主要因为公司产品结构以高附加值创新药为主，且商业化初期定价能力较强，但随着销售规模扩大及成本结构变化，毛利率出现小幅回调。
持续经营亏损主要源于高额的期间费用。报告期内成本总额逐年上升，由2023年的2821万元增至2025年的8087万元，其中销售费用增幅尤为突出，从2.50亿元攀升至4.65亿元；研发费用则由4.96亿元回落至3.88亿元后升至4.30亿元。
公司在招股说明书中表示，销售费用增长主要源于核心产品泽普生®、泽普平®等加速市场推广及商业化团队建设投入；研发费用在2024年阶段性下降系部分临床阶段项目进入后期、资源向关键管线倾斜所致。
整体费用结构变化显示公司正由研发驱动逐步转向研销并重，但高额销售支出对短期盈利能力形成压力。
客户结构方面，前五大客户收入占比在2023年、2024年、2025年及2026年上半年分别为82.2%、84.2%、81.4%和90.4%，呈现高度集中态势。该集中度水平表明公司当前收入严重依赖少数渠道合作伙伴或大型分销商，尽管有利于快速实现产品放量，但也使经营业绩易受单一客户合作稳定性、采购节奏及终端覆盖效率影响，存在因客户策略调整或合作关系变动导致收入波动的风险。
公司面临的主要风险包括：候选药物在临床试验中可能遭遇疗效或安全性问题导致开发失败，或因监管审评标准变化而出现审批延迟；已上市核心产品在商业化初期面临市场准入节奏、医生认知度及同类竞品放量带来的市场接受度不确定性；盈利结构阶段性依赖境外合作方一次性大额首付款，后续里程碑款项存在履约时间与金额的不确定性；持续高强度研发投入对资金链构成压力，未来需通过再融资保障管线推进；此外，核心技术存在知识产权纠纷或泄密可能，且境外合作涉及的地缘政治因素及合作方履约能力亦构成潜在经营风险。
公司表示，扣除发行费用后，募集资金将主要用于持续推进在研产品的临床开发与注册申报，重点支持ZG006（Alveltamig）、ZG005（Nilvanstomig）及ZGGS34等核心候选药物的国内外临床试验；同时用于深化现有已上市产品适应症拓展、生产工艺优化及商业化能力建设；其余资金将用于补充营运资金及一般公司用途，以支持整体研发管线推进、生产质量体系完善及日常经营需要。
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