2026年8月，创新药板块持续保持高景气度。

近日，勤浩医药(苏州)股份有限公司(简称：勤浩医药)向港交所主板提交上市申请书，华泰国际为其独家保荐人。这是继2026年1月首次递表后，公司第二次尝试登陆港股市场。

作为一家18A创新药企，公司核心产品GH31已获跨国药企真金白银背书，且管线围绕“不可成药”的RAS通路和蓝海赛道“合成致死”展开，稀缺价值凸显;然而，公司进度最快的品种尚处临床II期，后续疗效结果未明，也将成为不可忽视的风险因素。

授权收入驱动短期扭亏，研发投入持续加码

从财务数据来看，勤浩医药目前尚无商业化产品收入，营收主要来源于对外授权合作。2024年度、2025年度及2026年截至5月31日止五个月，公司收入分别约为469万元、127万元及5.58亿元(人民币，下同)，其中，2026年前五个月收入大幅跃升，主要得益于与吉利德科学公司就GH31项目达成的独家对外授权安排，公司收到8000万美元(税前，约合人民币5.574亿元)的不可退还首付款。

毛利变动与收入趋势一致。2024年毛利约为231万元，2025年降至约15万元，而2026年前五个月则激增至5.56亿元，同样主要由吉利德授权首付款贡献。

利润端，2024年公司净亏损1.52亿元，2025年收窄至1.44亿元。进入2026年前五个月，得益于大额首付款入账，公司实现净利润3.55亿元，同比大幅扭亏。

但需留意的是，同期行政开支高达7319.2万元，远高于2024年全年的2359.6万元和2025年全年的2929.2万元，主要受股权激励和融资相关成本影响。

研发方面，2024年研发开支为1.03亿元，2025年为7919.6万元，2026年前五个月为3775.8万元，较上年同期增长35.5%。公司同时预警，随着临床试验持续推进，未来研发开支将显著增加，预计平均现金消耗率将达到2025年水平的4.3倍。

现金流方面，2024年经营活动净流出1.07亿元，2025年净流出8166万元，2026年前五个月因首付款到账转为净流入4.20亿元。截至2026年6月底，公司现金及现金等价物约3.44亿元，按公允价值计入损益的金融资产约3.01亿元，计息银行借款约4779.8万元。

负债与融资压力亦不容忽视。截至2026年5月31日，公司负债净额为3.79亿元，流动负债净额为4.12亿元，权益股份赎回负债约9.96亿元。公司早期对赌协议规定，若未能在2027年12月31日前完成合资格IPO，投资者有权要求按本金加8%年息赎回股份，这为公司的上市进程增添了时间压力。

管线聚焦RAS通路与合成致死

勤浩医药成立于2014年5月，是一家专注于肿瘤领域靶向疗法的生物制药公司，核心围绕RAS信号通路及合成致死机制打造了自主开发的创新候选药物管线。

据智通财经APP了解，公司管线涵盖八款候选药物，四款处于临床阶段，一款(GH31)已获得中国国家药监局及美国FDA的IND批准，另有三款处于临床前阶段。其中，核心资产GH21和GH31共同构成了公司估值的两大支柱。

RAS通路：挑战“不可成药”靶点，GH21全球进度居前

RAS基因是人体细胞生长的关键调控开关，一旦发生突变，细胞将持续增殖，最终导致肿瘤。但由于其蛋白表面光滑、缺乏药物结合位点，RAS长期被视作“不可成药”靶点。据灼识咨询数据，2025年全球约19.0%的实体瘤与RAS突变相关，其中KRAS突变占所有RAS突变的90%，是主要的致癌驱动因素。目前全球已有多款KRAS G12C抑制剂获批上市，但在更广泛的RAS通路抑制领域仍存在巨大未满足需求。

勤浩医药的RAS信号通路管线以GH21、GH55及临床前候选药物GH58为代表。GH21是一款变构SHP2抑制剂，全球临床进度排名第二，目前处于2期临床试验阶段，主要用于治疗KRAS G12C突变实体瘤及第三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌。SHP2作为连接上游RTK信号与RAS通路的关键节点，全球尚无获批药物，潜力巨大但研发难度同样较高。

GH21的设计亮点在于其变构抑制机制——避开传统活性位点抑制剂的脱靶效应和膜渗透性差等问题，通过结合并稳定SHP2的非活性构象发挥抑制作用。体外和体内研究显示，GH21对非目标靶点的脱靶效应有限，且具备良好的代谢特性和口服生物利用度。

在单药Ⅰ期试验中，GH21展现出一定初步疗效信号：携带KRAS G12C突变的NSCLC患者疾病控制率(DCR)为60%(6/10)，EGFR突变/高表达NSCLC患者为57%(4/7)，头颈部鳞状细胞癌患者为100%(4/4)，食道癌患者为75%(3/4)。安全性方面，不良事件及各项检查数据表明GH21耐受性良好。但由于Ⅰ期试验主要侧重安全性探索，这组数据尚不足以确认疗效，公司后续研发重心已转向联合疗法。

根据灼识咨询资料，GH21可与KRAS抑制剂、MEK抑制剂、EGFR-TKI、PD-1抑制剂等多种药物联用，覆盖NSCLC、结直肠癌及胰腺癌等多种适应症。目前公司在中国分别开展一项1b/2期试验(与正大天晴联合开发的格索雷塞联用)及一项2期试验(针对KRAS G12C抑制剂耐药患者)，另有一项1b/2期试验探索与奥希替尼(由阿斯利康供应)的联用方案。

不过，上述试验尚无关键数据读出：耐药患者2期试验仅入组5人，奥希替尼联用试验入组36人，均无中期分析结果。公司计划于2027年第四季度完成针对耐药患者的2期试验，并于2028年提交附条件新药上市申请，但这些时间表能否按期完成存在较大不确定性。

值得注意的是，药监局对附条件批准的标准较为严格，要求药物用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，并有数据显示其疗效及临床价值。GH21能否满足该要求尚不明确。即使获得附注条件批准，公司仍需完成确证性临床试验，若后续未能证明临床获益，可能面临撤回上市许可的风险。

商业化方面，GH21的全球(不含中国内地、香港、澳门及台湾)开发及商业化独家许可已授予HUYABIO International，潜在交易总价值最高约2.82亿美元。

在RAS通路的其他布局中，GH55是一款双机制ERK1/2抑制剂，正在中国进行单药治疗的1期临床试验，预计2026年第四季度完成。全球尚无ERK抑制剂获批上市，GH55是中国临床进展第二快的ERK抑制剂候选药物。GH21与GH55分别调控RAS上游及下游信号，已在临床前研究中显示出协同效应，公司已获得联合疗法的IND批准，并于2026年3月完成首例患者入组。GH58则是一款PAN-RAS抑制剂，处于临床前阶段，计划于2028年提交IND申请。

据智通财经APP了解，在市场格局方面，尽管SHP2靶点尚无药物获批，但竞争已相当激烈。诺华的TNO-155是全球首个进入临床的高选择SHP2变构抑制剂，已在多个适应症推进至2期;在国内，JAB-3312联合疗法已进入3期注册性临床，是全球首个进入该阶段的SHP2抑制剂，此前天风证券预计其有望于2026年在中国获批上市。

然而，SHP2抑制剂研发并非坦途：此前，另一款SHP2变构抑制剂JAB-3068已推进至临床II期阶段，却于2023年终止开发;Revolution的RMC-4630亦被赛诺菲退货，其与KRASG12C抑制剂Lumakras、MEK抑制剂cobimetinib的联合疗法均未达到理想效果。此外，由于SHP2本身并非肿瘤驱动因素，单药治疗活性有限(如诺华TNO-155的Ⅰ期客观缓解率为0%)，行业后续开发几乎全部聚焦于联合用药。

在已有同靶点产品进入Ⅲ期的情况下，GH21虽为全球临床进度第二，但进度优势并不明显，市场格局存在较大不确定性。

合成致死：蓝海赛道前景广阔，GH31获吉利德背书

智通财经APP了解到，合成致死的机制并不复杂，两个基因中任一单独失活细胞仍可存活，但同时失活则导致细胞死亡。肿瘤细胞天然存在某条基因通路缺陷，合成致死疗法旨在精准阻断其依赖的替代通路，实现选择性杀伤肿瘤细胞而保留正常细胞。该领域有希望的靶点虽多，但十多年来仅有PARP抑制剂成功上市，且PARP赛道已相当拥挤，全球已有7款产品获批上市。

勤浩医药在合成致死方向布局了多款候选药物：GH31(MAT2A抑制剂，已获中美IND批准)、GH56(MTA协同PRMT5抑制剂，1期临床)、GH2616(KIF18A抑制剂，1期临床)以及两款临床前品种。其中，GH31与GH56靶向MTAP缺失的合成致死轴，据灼识咨询资料，MTAP缺失存在于约15%实体瘤中，在胶质母细胞瘤(58%)、胰腺癌(40%)和成人T细胞白血病(14%)中患病率较高，结直肠癌中约为2%，市场潜力可观。

研发进度方面，GH2616是全球第三个进入临床的KIF18A抑制剂。GH31所瞄准的MAT2A靶点，现有临床数据仍然较少，国内的同类药物ISM3412于2025年6月完成I期首例患者给药，进度略快于勤浩医药。不过，GH31已成功授权给吉利德，获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款，这在一定程度上验证了该靶点的价值。

后续公司在合成致死领域的研发重点或将放在GH56和GH2616上，两款药物的1期试验预计于2027年第二或第三季度完成。

小结

整体来看，勤浩医药的研发管线具备差异化的稀缺价值——一个是长期“不可成药”的RAS-MAPK通路，另一个是合成致死这一仍属蓝海的前沿赛道，二者均踩中当前全球创新药的核心风口。核心产品GH31已获吉利德背书，GH21临床进度位居全球第一梯队，公司的潜力相比一般18A创新药企确有亮点。

不过，投资者也需审慎评估其中的风险。公司布局的RAS通路与合成致死领域研发不确定性较高，且最快进展仅为临床II期，距离商业化尚远，预计短期内难以改变持续亏损态势。加之对赌协议带来的上市时间压力、SHP2靶点竞争格局的激烈程度以及监管审批的不确定性，公司能否如期兑现其管线价值，仍需时间和数据来验证。

本文源自：智通财经网