来源：新浪财经-鹰眼工作室

8月13日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年7月27日至2026年8月2日，中国食品药品检定研究院共批签发10批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批5批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260708W2027年9月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261959予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260618B2027年8月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261977予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260705A2027年9月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261976予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260719B2027年9月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261975予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260720B2027年9月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261960予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260708B2027年9月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261978予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20260712B2027年6月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20261979予以签发中国药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数958人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本126439.2804万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总