近日,浙江省人民政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,明确要聚焦脑机接口领域科技创新和产业创新深度融合,以医疗、消费、工业等重大应用场景建设为牵引,构建产业共培、资源统筹、风险共担、利益共享的产学研联动机制。《若干措施》将于9月10日起实施。

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《若干措施》指出:

  • 到2027年,企业主导的产学研联动机制有效运行,脑机接口核心软硬件自主创新能力大幅提升,研发5个以上代表性产品并率先实现验证应用,脑机接口未来产业营收超过50亿元。
  • 到2030年,产学研联动机制高效运行,脑机接口领域科技创新和产业创新深度融合,形成一批典型应用场景和商业化应用产品,培育一批科技领军企业,建成具有较强国际竞争力的脑机接口技术和产业创新高地。

《若干措施》共五部分18条支持举措。

强化高质量科技供给

完善多方需求响应机制。支持高水平医疗机构面向临床应用,联合企业共同凝练攻关需求。脑机接口领域“尖兵”“领雁”项目榜单(指南)需求中来自企业的数量原则上不低于60%,其中“尖兵”项目一般不低于80%。

  加强基础研究和关键核心技术攻关。实施国家自然科学基金联合基金生命健康重大专项和省应用基础研究计划项目,加强重大脑疾病机制机理、新型脑机接口等研究,省应用基础研究计划单个项目最高补助300万元。实施脑机接口省重大科技专项,重点突破脑机接口基础软硬件,推进听视觉假体、智能手腿、抑郁治疗等产品研发与推广应用,单个项目最高补助1000万元。

  深化产学研协同攻关。组建脑机接口创新联合体;鼓励脑机接口企业与高校院所、科创平台实施伙伴计划、共建联合实验室(联合研发中心)等。企业牵头实施的脑机接口领域“尖兵”项目比例原则上不低于70%。

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畅通成果高效转化路径

  提升概念验证能力。支持脑机接口领域企业、高校院所、科创平台等共建概念验证中心。推动概念验证中心与省重大科技专项、新产品试制计划等联动布局。鼓励高校院所推动脑机接口科研成果“应验尽验”。

  支持开展临床研究。结合临床资源优势、规范管理能力等,分类建设脑机接口临床试验基地、临床与转化病房、临床预备队列。对深度参与脑机接口临床前研究并协助产品上市的研究型医院给予补助,单个项目不超过800万元。

  推动审评审批改革。建立脑机接口医疗器械产品研发清单,开展“提前介入、研审联动”服务,加快产品上市进程。支持临床价值明确、创新性强的脑机接口第二类医疗器械进入特别审查程序,审评时限压缩至40个工作日以内。对临床急需的脑机接口医疗器械开设优先检验绿色通道,在注册检验、核查检查等方面实行“即到即办”。

  加快标准制定。针对脑机接口交互术语、技术标准、安全规范等关键环节,支持企业、高校院所、科创平台、医疗机构等牵头制定国际标准、国家标准、重要地方标准,符合条件的分别给予不超过100万元/项、50万元/项、10万元/项的补助,并作为省重大科技计划项目绩效评价指标。

加快产品推广应用

  发布应用场景清单。围绕感知运动增强、重大脑疾病治疗、脑健康管理与干预等方向,重点打造一批典型医疗应用场景,推动脑机接口创新产品先行先试。

  优化产品应用路径。制定脑机接口产品医疗应用清单,根据产品获批上市情况动态更新。鼓励脑机接口企业自主合理定价。试点开展脑机接口创新医疗器械示范推广应用项目。

  推进政府首购订购。对符合首台(套)装备、首批次材料等政策的脑机接口产品,按照相关要求选择适宜方式开展政府首购、订购。

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  健全多元支付体系。住院病例使用列入医疗应用清单且符合条件的脑机接口产品,可按创新医药技术医保支付激励管理办法予以激励。符合要求的脑机接口产品,按规定纳入工伤保险支付范围。

打造高能级产业生态

  打造科技创新和产业协同发展高地。加快构建以杭州为核心,宁波新型材料研发制造、温州临床应用示范、嘉兴关键零部件制造、绍兴芯片先进制造及封装测试为支撑的“一核四基地”脑机接口产业布局。

  加大企业培育力度。梯次培育初创型、成长型、领军型脑机接口企业,给予产品研发、人才引进、金融供给等方面组合支持。鼓励有条件的地方实施企业研发投入奖补政策,对研发费用占营业收入比重3%以上且年增长20%以上的脑机接口企业,按照上年度研发费用的一定比例给予财政补助。

  支持产业化落地。支持脑机接口产业化项目申报中央预算内投资项目、超长期特别国债项目等。鼓励脑机接口创新项目申报新兴产业强链补链、未来产业先导区攻坚任务、首台(套)产品等项目,并按规定给予支持。

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  强化金融支持。发挥省“4+1”专项基金、浙江社保科创基金作用,引导社会资本投早、投小、投长期、投硬科技。引导金融机构创新“概念验证贷”“中试贷”“科技成果转化贷”等金融产品,支持脑机接口知识产权质押融资与证券化,强化脑机接口企业全生命周期金融支持。推动符合条件的脑机接口企业选择合适上市方式。

  加强高层次人才招引培育。省市人才计划单列脑机接口赛道,对省级领军型创新创业团队按规定给予支持。推动“校(院)企双聘”人才同等享受地方人才政策,符合高校导师资格条件的企业人才到高校可担任研究生第一导师。

  推动国际开放合作。支持闭环神经调控、智能仿生义肢等脑机接口产品开拓国际市场;支持在脑机接口领域布局一批国际联合实验室。

  促进安全有序发展。分级分类开展科技伦理审查,制定省级脑机接口临床试验伦理审查实施指引。建立数据交易、隐私加密和权益保护规则,提升用户隐私和生物信息安全防护能力。