前两天有位老病友在窗口拉住我,问我看新闻说“原研药进集采了”,那他常年吃的沙库巴曲缬沙坦,是不是以后就能便宜开到了?我其实挺高兴他问出这个问题——这说明咱们老百姓开始主动关心药价了。但要把这个问题说清楚,还得从刚刚结束的这次集采说起。
第十二批集采的三个最!
7月31号,第十二批国家药品集采在上海开标,这一批创了好几个“最”。
1、65个品种全部采购成功。
2、行业测算整体市场规模约 600 亿元。
3、为历届规模最大。
但最让业内意外的,是原研药(本文原研药统一指本次集采中选的参比制剂)一下子中选了10个——诺华的沙库巴曲缬沙坦、拜耳的碘普罗胺、卫材的倍他司汀、雅培的地屈孕酮都在里头,覆盖心血管、麻醉、妇科、癫痫和临床急救。
你可能会觉得,原研药中选不是挺正常?让我们对比一下往年数据:
第十批集采:无参比制剂中选
第十一批集采:仅 2 个参比制剂中选
第十二批集采:本次增至 10 个
却是 0——> 2——> 10 的递增。
为什么原研药突然多了?
参比制剂中选数量提升,核心源于集采规则针对性优化,为企业保留符合临床需求的报价通道。
一批新加了个“不带量复活”机制。说白了,原研药首轮报价没挤进入围线,只要它愿意把价降到不超过“熔断锚点价”的3倍、而且低于最高申报价,就能复活中选——只是不带协议采购量,也不占别人的名额。等于给它留了张进医院的门票,但票上没写必须买多少。
注意
另外两条也关键!
1、“按厂牌报量”,医院可根据平时临床用药习惯,直接填报所需具体品牌及用量,但采购仍优先保障带量中选仿制药的使用比例;
2、“双锚点”价格机制,用来避免企业非理性低价竞争:第一层锚点划定合理报价区间;第二层锚点识别极端异常低价。集采的逻辑,从前几年“谁便宜谁上”,正在往“质量价格相宜、合理降价”挪。给临床常用的参比制剂留出合理降价空间,实现 “反内卷、保质量” 的集采导向。
对患者到底意味着什么?
1、长期用参比制剂的慢病患者,尤其是窄治疗窗药物(如心脑血管、移植抗排异),部分人群更换药品后会出现主观不适或指标波动,现在医院实行不带量复活机制保留原研院内采购渠道,无需患者再到院外全额自费购药,保障了用药连续性。
2、别走向另一个极端——觉得“原研回来了,仿制药就不行”。通过一致性评价的集采仿制药,在药学等效、生物等效层面与参比制剂标准一致,绝大多数普通慢病人群可安全替代使用;二者核心差异体现在生产成本、品牌溢价、生产工艺细节,仅极少数敏感人群存在个体化耐受差异,并非普遍疗效差距。
但是,也需要提醒各位病友理性看待这一政策变化。原研“不带量复活”,说到底只是进了医院的采购目录,不等于你下次去就一定开得到、开得便宜。医院采不采、医生愿不愿意开、当地医保怎么落地,都还是变量。所以现在就下“原研药大降价普惠”的结论,还为时稍早。
总结
关于原研药进集采
作为一名医院药师,我还记得集采刚刚推行的那几年,窗口经常会有患者拿着原研药盒问“为什么医院开不出来原研药了”。
集采规则的优化,本质是要同时兼顾“降低药价”和“满足临床用药的多元选择”。普通慢病患者可以优先选择通过一致性评价的集采仿制药,减轻用药负担;如果确实需要持续使用原研药,也可以经过医生评估后在院内开具处方。无论选择哪一种药品,都需要遵医嘱规律服药,不要自行换药、调整药量。
审稿:湖北省第三人民医院 副主任药师 安薇
作者:湖北省第三人民医院 主管药师 张新华
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