8月14日,长江日报记者从达尔文生物科技(湖北)有限公司(以下简称达尔文生物)获悉,由该公司自主研发的用于治疗渐冻症的国产创新药Darwin-ALT001,将于8月底在美国启动一期临床研究。该药在中国围绕渐冻症和缺血性脑卒中两个适应症的一期临床研究均已完成总结报告,两项研究均达到预设的安全性、耐受性及剂量探索目标。
渐冻症被世卫组织列为五大绝症之一。“渐冻症至今仍是神经退行性疾病领域最具挑战性的疑难重症之一。”武汉大学人民医院神经内科副教授张国新介绍,渐冻症的病因复杂,目前全球获批的治疗药物很少。据悉,Darwin-ALT001探索的是一种新的药物形态,目前尚未发现与其技术路径相同、已进入注册临床阶段的产品。它的出现为渐冻症患者带来了一种全新的治疗可能。
达尔文生物的研发人员正在开展国产创新药Darwin-ALT001的研发工作。
“如果说传统单靶点药物像一把钥匙开一把锁,那么渐冻症面对的其实是多把彼此关联的‘锁’。”达尔文生物董事长王宇说,“我们想解决的,不是某一个孤立的靶点,而是受损神经系统所处的整体病理环境。”
而这家手握全球创新药的企业,总部从北京迁至武汉光谷生物城才半年多。
总部搬到光谷
寻找懂创新的“同频”土壤
神经修复创新药研发生产基地效果图。
记者了解到,达尔文生物创立于2016年,在北京完成了早期科研探索、技术积累和产品起步。但是,当核心产品进入注册临床、全球申报和产业化阶段,企业需要一个能够长期承载总部管理、临床推进、生产建设和全球发展的新支点。
“尤其是随着临床研究的不断推进,生产能力是企业面临的现实问题。”王宇说。
2026年1月,企业总部正式从北京迁至武汉。6月,达尔文生物启动建设神经修复创新药研发生产基地。
8月14日,记者在光谷生物城看到,该基地正在加紧施工。这个项目总投资约6亿元,总建筑面积约3.18万平方米,建成后将具备每年超过1500万支制剂生产能力,预计2028年投产。
神经修复创新药研发生产基地正在建设中。
“这不是一次简单的城市迁移,而是公司发展阶段变化后的自然选择。武汉拥有雄厚的科教、医学和工程基础,这些是科技创新持续产生的源动力。更重要的是,这些资源并不是各自分散存在,而是在企业需要的时候能够被组织起来、形成合力。”王宇说。
除了这些“硬件”上的优势,真正打动公司管理层的,是光谷对创新药产业规律的理解。王宇回忆,光谷生物城团队和他们交流时,很快就能进入技术层面的讨论。
王宇认为,这种“同频”对创新企业至关重要。“真正的源头创新,很多时候不是企业把一个成熟产品搬过来,而是大家一起面对过去没有标准答案的问题。一个地方能够理解这种不确定性,也愿意陪着企业把问题一个个解决,本身就是非常难得的创新环境。”王宇说。
半年两轮注资
耐心资本“育”出创新药总部
创新药最稀缺的资源之一,是能够理解研发周期和科学风险的耐心资本。一个原创药从基础研究、临床前、注册临床到产业化,需要多年持续投入。如果资本只在最顺利、最接近商业化的时候出现,源头创新就很难走到最后。
达尔文生物是幸运的。2025年,武汉光谷金融控股集团有限公司(下文简称光谷金控)旗下的产业投资基金——武汉光谷产业发展基金合伙企业(有限合伙),首次投资达尔文生物。此时,Darwin-ALT001的临床研究尚未完成。4个月后,为助力企业总部落地及研发生产基地建设,光谷金控再度出资参与D轮融资。
不到半年连续两轮加码,这在政府主导的投资机构中并不多见。记者了解到,光谷金控自2015年起陆续与济峰资本、人福医药、鲁信创投、武生院等产业资本及创投机构合作,撬动社会资源,招引并参股瑞伏基金、济峰基金、武生院百赢基金、瑞江基金等超20只生物领域基金,通过子基金覆盖一批优秀生物制造领域企业,直接间接投资生物类企业超过300家。
正是这种长期深耕,让他们对生物医药研发规律有足够的认知深度,也让他们在达尔文生物最需要支持的时候,敢于做出判断。作为达尔文生物的股东,光谷金控不是只在融资节点上了解公司,而是长期跟踪产品、临床、注册和产业化进展。
“资金的本质是研发时间,服务的本质是减少无效消耗。对一家高投入、长周期的原创药企业来说,这种资本、基础建设和产业服务深度协同,比某一项单独政策更珍贵。”王宇说。
巨头接连布局
“中国药谷”以全周期陪伴留住企业
达尔文生物并非个例。
去年2月,正大天晴药业集团在光谷设立了中西部首家子公司;
同年6月,深耕抗肿瘤创新药的深圳高新企业福沃药业将总部迁至光谷。
作为“中国药谷”主阵地、主引擎,光谷生物城已汇聚辉瑞、国药、联影、迈瑞、华大智造、人福医药等国内外企业4200余家,其中百亿级龙头企业3家、本土上市公司9家、高新技术企业560家,获批进入临床试验的一类新药占全省超90%。
2026年,《武汉市支持生物医药产业创新发展若干措施》发布,通过9项举措全链条支持生物医药产业,鼓励政府投资基金、国资基金协同发力,对创新药和创新医疗器械企业进行全周期支持。面向“十五五”,光谷正全力推动生命健康产业规模从2025年的2200亿元倍增至5000亿元,加速建设具有国际竞争力的“中国药谷”。
“创新药城市竞争,最终比的不是企业数量、园区面积或者单项补贴,而是一个城市能不能陪伴企业走完整个研发周期。”王宇说,“基础研究、临床资源、审评注册、工程建设、质量体系、长期资本和产业化平台,缺一不可。”
热门跟贴