智通财经获悉,中金发布研报称,基本维持和黄医药(00013)2026年/2027年归母净利润预测5,555万美元/8,865万美元不变。该行维持跑赢行业评级,考虑到SAFFRON成功,赛沃替尼海外成功率上调,根据DCF模型,上调目标价9.24%至26港币,较当前股价有29.48%的上行空间。

中金主要观点如下:

公司近况

今日,公司公告赛沃替尼(沃瑞沙,Orpathys)联合阿斯利康的三代EGFR TKI奥希替尼(泰瑞沙,Tagrisso)全球三期注册临床SAFFRON积极结果,在奥希替尼治疗后进展的MET驱动EGFR突变肺癌中达到具有统计学和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善。

SAFFRON试验PFS和OS均取得积极结果,对赛沃替尼海外申报具有关键意义

SAFFRON试验主要评估赛沃替尼+奥希替尼在一线奥希替尼治疗后进展的EGFRm MET过表达或扩增非小细胞肺癌(NSCLC)患者中对照铂类双药化疗的疗效,PFS为主要终点,OS为次要终点。该行认为本次公告PFS和OS均取得阳性结果,有力支撑赛沃替尼在美国等海外核心市场的申报。根据公司公告,SAFFRON试验详细数据将在接下来的学术会议上读出。根据海外合作伙伴阿斯利康中报,其预计有望2H26递交上市申请。建议持续关注数据读出和申报进展。

赛沃替尼联用奥希替尼疗法若获批,未来具备可行的商业路径和可观的市场空间

2025年,奥希替尼销售额已经达到72.54亿美元。根据公司公告,约34%的肿瘤在接收三代EGFR TKI治疗后出现MET过表达或扩增,其驱动的耐药往往预后较差,且缺少安全有效的标准疗法。该行认为阿斯利康具备前线奥希替尼商业化基础,后线通过赛沃替尼联用,可延长奥希替尼用药时间并管理耐药,商业化路径明确,可承接的市场规模清晰。该行预计2027年若该适应症能够顺利获批,则有望开始商业化兑现。

风险提示:研发失败,申报进展不及预期,竞争格局恶化,合作进展不及预期,费用超预期。

本文源自:智通财经网