高视医疗发布公告,其子公司高视创新科技有限公司与德国HEIDELBERG ENGINEERING GmbH签署五年独家代理协议,其自主研发及生产的角膜共聚焦显微镜由HEIDELBERG在中国以外的全球市场独家代理销售。长期以来,高视医疗一直是HEIDELBERG眼科OCT系列产品在中国的独家代理商,这次角色的转变,是对高视医疗创新研发实力与质量管理体系能力的认可,高视医疗“产品走出去”的国际化战略,也将迎来市场的检验。
性能资质双重保障,构筑产品出海硬实力
伴随研发投入的持续增长,近些年高视医疗陆续拿到了多张眼科设备及耗材的产品注册证。本次率先走出去,与HEIDELBERG达成合作的角膜共聚焦显微镜,是国内该领域首台兼具宽视场与高分辨率的产品。在核心性能层面,产品搭载自研激光光源与断层共焦扫描技术,拥有600×600μm超大扫描视场、1.1μm光学分辨率及0.4μm数字分辨率,能够实现角膜、结膜活体细胞级精细成像,全面覆盖各类角膜疾病、术后评估、干眼及全身病相关角膜病变的辅助诊断与监测,具有突出的临床价值。
根据公开信息显示,该产品已于2025年4月取得国内NMPA 注册证,实现国内上市;2026年4月顺利通过欧盟医疗器械法规(MDR)审核,获得欧盟CE 认证,具备了进入海外主流市场的资质条件。
立足中国智造,借助海外伙伴全球渠道,让走出去更有底气
HEIDELBERG及OCT产品在全球范围内拥有良好的口碑和深厚的品牌影响力,自1998年以来,高视医疗一直在国内市场代理销售HEIDELBERG的OCT系列产品。此次双方角色互换,达成“反向合作”,高视医疗凭借多年创新研发投入带来的开花结果,打动了拥有国际品牌底蕴和全球经销网络的HEIDELBERG。这也是高视医疗“创新研发+中国智造+海外渠道协同”国际化战略的一次重要实践。如果能够成功,高视医疗将能够快速把具备核心竞争力的自研产品推向全球市场,为后续更多创新产品“走出去”增添了底气,铺平了道路,也为自身的国际化战略打下良好的基础。
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