公司引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药(类停,Reminton),于近日获泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)批准上市。截至目前,该产品已顺利获得秘鲁、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、马来西亚等多个国家和地区的准入,国际化进程快速推进。

注射用英夫利西单抗(类停)于2021年获国家药监局批准上市,是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎的治疗。

自身免疫性疾病多属慢性、进展性、反复发作的疑难病症,患者往往需要长期、规律的治疗管理。Reminton进入泰国医药市场,有助于为当地患者提供新的用药方案,减轻长期治疗负担。

未来,科兴制药将继续携手国内外优秀合作伙伴,推动高品质生物药走向全球市场,服务更多患者。

关于科兴制药

科兴制药(股票代码:688136)是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域,围绕未被满足的临床需求,打造新型蛋白、新型抗体等前沿生物技术平台,开发精准治疗及新型靶向递送药物,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。公司核心产品市场份额稳居国内同类品种前列,覆盖国内约2万家终端,已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球约70个国家和地区的市场准入并实现销售。

(科兴制药 动态宝)