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文源 | 医学新视点

近日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，两项评估Litfulo（ritlecitinib）治疗活动期及稳定期非节段型白癜风（NSV）患者的3期临床试验取得积极顶线结果。

TRANQUILLO研究纳入年龄为12岁及以上的患者，而TRANQUILLO 2研究仅纳入成人患者。在两项研究中，Litfulo的50 mg和100 mg剂量组在面部和全身白癜风面积评分指数（VASI）共同主要终点方面均较安慰剂组实现显著且具有临床意义的改善。基于这些结果，辉瑞计划在全球提交Litfulo的监管申请。

在两项研究中，与安慰剂组相比，接受Litfulo治疗的患者在第52周达到面部白癜风面积评分指数较基线改善≥75%（F-VASI75）和全身白癜风面积评分指数较基线改善≥50%（T-VASI50）的比例均显著更高。Litfulo治疗NSV的安全性特征与其治疗斑秃时已确立的安全性特征一致，未观察到新的安全性信号。总体而言，各治疗组发生治疗伴发不良事件（TEAE）的患者比例相似。

Litfulo是一款口服JAK3和TEC家族激酶抑制剂，目前正在开发用于治疗非节段型白癜风。通过靶向参与该疾病发生发展的关键免疫信号通路，Litfulo被认为可以调节导致黑色素细胞破坏的免疫细胞活性。