《港湾商业观察》萧秀妮
2026年8月1日，贵州益佰制药股份有限公司（以下简称，益佰制药；600594.SH）因小儿止咳糖浆生产环节多项违反GMP规范，收到药品监管部门行政处罚告知书，拟被处以70万元罚款。
在国家药监局飞行检查全面转向全流程溯源监管的行业背景下，行政处罚仅为表层监管结果，企业生产数据失实、全过程质量管控缺位这类体系性问题背后潜藏的终端用药安全风险，才是广大消费者最值得深思的核心问题。
1
2026年8月1日晚间，益佰制药发布《关于收到贵州省药品监督管理局行政处罚告知书的公告》，一则处罚决定，将这家上市药企再度推至药品质量合规舆论场中央。
此次处罚由国家药监局食品药品审核查验中心联合贵州省药品监管局开展联合监督检查触发，检查直指小儿止咳糖浆生产全链条，核查发现多项生产、检验、设备管理、台账记录层面的违规事实，认定企业涉嫌未严格遵守《药品生产质量管理规范》，拟作出70万元的行政处罚。
具体来看，27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验环节，红外鉴别项目检验未按操作规程使用对照品开展检验，原辅材料第一道质量关口失守；纯化水制备系统设备自动打印图谱留存的消毒时间，和人工纸质填写消毒时间出现不一致，电子记录与手工记录无法互相印证；小儿止咳糖浆配液系统没有建立纸质清洗操作记录，留样台账登记留样数量与实验室实际留样数量不匹配；洁净空调系统初效过滤器压差表设备显示数据，与人工填报记录数据存在偏差；1批次苯甲酸钠开展含量检测出现异常检验结果，企业未按规范启动偏差调查程序，异常数据悬置没有溯源处置。
上述问题集中指向了两大核心风险，一是生产全流程数据真实性、可靠性存在硬伤，纸质台账、设备自动记录、实验室检验记录多处出现逻辑矛盾；二是GMP制度停留在纸面，从原辅材料入厂、生产过程清洗消毒、设备运行监控、留样管理到异常结果偏差调查，多个关键质量控制点执行缺位。
对此，公司于公告中披露此次事件对公司的影响及风险提示：1、公司本次收到的《行政处罚告知书》中所涉及内容未触及《上海证券交易所股票上市规则》（2026年4月修订）第9.5.1条规定的重大违法类强制退市情形，本次行政处罚最终结果以贵州省药品监督管理局后续出具的《行政处罚决定书》为准。公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照有关法律法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。2、本次处罚事项，处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净利润的比重较小，预计不会对本期业绩产生较大影响。3、本次处罚事项为公司2025年度已披露的小儿止咳糖浆停产整改事项的后续行政处理。经整改，公司已于2025年9月收到贵州省药品监管局的《暂停生产/销售解除通知书》，恢复了小儿止咳糖浆产品的生产、销售，本次行政处罚不涉及新增违法违规情形。4、公司对本次《行政处罚告知书》的处罚无异议。
2
两年前也被处罚，质量及合规亟待改善
将时间轴进一步拉长可以发现，药品质量合规问题并非近两三年才集中爆发，益佰制药质量管控的历史隐患早已多次在公开抽检记录中显现。
早在2015年银杏叶片质量整治浪潮中，广东五华县市场抽检，批号141202银杏叶片检出总黄酮醇苷/萜类内酯不达标；上海市药检所依据补充检验方法抽检，批号141003、141001、141002银杏叶片检出槐角苷，原料存在合规风险；上海宝山区监管公告又披露150302、141003两个批次检出槐角苷；141101批次检出山柰李、异鼠李素，原料问题呈现多发性，并非单批次偶然问题。
经历行业大规模银杏叶片质量整顿之后，企业并未彻底根除同类漏洞。2018年山东省抽检，销往聊城市脑科医院批号20161121银杏达莫注射液检出可见异物；同年湖南省抽检，销往邵阳市中心医院批号20170215同规格产品再度检出可见异物，不同批次重复出现同类缺陷。
质量不合格产品同样扩散到其他品类。2017年12月，原国家食药监总局发布通告，广东省药品检验所抽检判定益佰制药胃蛋白酶颗粒效价测定不合格，涉及20160805、20161001、20161003多批产品。横跨十余年，多个品类、多批次产品先后在各地抽检出现不合格记录，跨越不同生产车间，侧面印证质量管控短板存续时间较长。
2024年4月19日，益佰制药曾发布公告披露，收到贵州省药品监管局出具的《行政处罚决定书》及《行政监管措施通知书》。处罚披露，公司艾迪注射液注射剂车间在药材前处理、提取工序未严格执行既定工艺规程，严重违反GMP规范。该次处罚对企业主体罚款200万元，同时落实“处罚到人”原则，对法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼、质量负责人兼质量受权人邓思雄三人分别作出没收违法所得并加处罚款的处理，三人合计罚没金额超600万元，监管直接穿透至企业核心经营管理层。
综合审视当下局面，70万元行政处罚从财务角度，对于益佰制药体量而言属于小额支出，不会直接改变企业财报走向。但真正的风险不在于罚单金额，而在于重复上演的体系性问题。制药行业的核心生命线就是质量合规，GMP不是应付检查的纸面文件，是保障公众用药安全的刚性制度。当多次飞检、多次抽检、多次整改之后，同源的体系缺陷依旧反复出现，说明过往处罚尚未转化为企业内部管理的变革动力。
3
营收净利双降，重营销轻质研结构矛盾凸显
监管处罚频现的背后，是益佰制药近年来持续承压的经营基本面。梳理近年财报可见公司营收规模收缩，连续出现大额亏损。同时，经营性现金流出现阶段性改善，背后来自大规模降本控费与营运资金的被动优化。
近十年来看，益佰制药业绩呈现持续下降态势。从2017年至2024年，益佰制药的营业收入就已经从38.08亿元降至21.74亿元；毛利润从28.46亿元降至13.45亿元；归属净利润从盈利3.87亿元转至亏损3.17亿元。
直至2025年，益佰制药业绩进一步亏损，公司营业收入降至18.63亿元，同比下滑14.31%；归母净利润亏损3.3亿元，同比下降3.89%；扣除非经常性损益净利润亏损3.25亿元，同比下降0.59%。公司整体毛利率59.66%，相较2024年61.85%回落2.19个百分点。
2026年，经营压力进一步放大。一季报数据显示，公司营业收入3.59亿元，同比下降28.44%；归属净利润亏损2952万元，同比下降214.57%。
7月15日，公司发布半年度业绩预告，预计2026年1月至6月继续增亏，归属净利润区间-8880万元至-7400万元，扣非净利润为-9720万元至-8100万元，上半年亏损规模进一步扩大。
拆分业务板块结构来看，益佰制药分为医药工业、医疗服务两大板块，医药工业贡献77.64%销售收入，是公司营收与利润的核心支柱；医疗服务板块收入占比21.5%，却仅贡献5.04%的主营利润，重资产运营效率偏低。
但是，作为益佰制药核心收入支柱的医药工业板块在2025年迎来全线承压。各治疗领域产品销售集体下滑，作为公司基本盘的抗肿瘤药物销售持续萎缩。注射用洛铂、银杏达莫注射液、疏肝益阳胶囊、金骨莲胶囊销量均出现不同程度回落，仅有葆宫止血颗粒实现小幅增长。主业核心产品矩阵集体走弱，构成企业业绩下行的底层动因。
医药板块承压的重要原因，绕不开核心单品的缺失。2024年4月，公司艾迪注射液因生产违规被责令停产，至今未恢复。该产品2023年仍贡献4.73亿元收入，占总营收比例为16.77%，停产后留下的缺口无人填补。
新智派新质生产力会客厅联合创始发起人袁帅表示，在2024年核心单品艾迪注射液注射剂因处罚停产缺失之后，企业目前的营收主要依赖止咳类产品与普通中成药，这类产品普遍面临着市场竞争充分、产品同质化严重、利润空间微薄的行业现状。不同于曾经的核心单品拥有明确的产品辨识度与市场独占性优势，普通中成药品类很难在红海市场中撕开足够宽的利润口子，也难以形成足够稳固的用户黏性。
袁帅补充，消费者对这类常规产品的选择极为多元，企业既没有不可替代的技术壁垒，也没有长期积累下来的独家品牌认知，想要依靠这类产品填补核心产品留下的营收缺口，甚至支撑起整个企业的稳定盈利，无疑面临着极大的挑战。尤其是在整个中成药市场监管趋严、集采政策持续推进的大背景下，常规品类的价格还在不断被压缩，盈利的空间被进一步挤压，企业如果无法打造出新的核心增长曲线，仅仅依靠现有常规产品很难维持长期的稳定经营。
费用结构上，公司销售费用常年维持在十亿元级别，而研发、质量保障相关投入占营业收入比重处于相对低位。2025年和2026年一季度，公司销售费用分别高达8.23亿元、1.38亿元，销售费用率分别为44.17%、38.38%；而研发费用分别为8427万元、1347万元，研发费用率分别为4.52%、3.75%。
袁帅表示，从企业的费用投入结构来看，过去很长一段时间里，企业都将大量的资源倾斜到了销售端，研发端的投入始终处在较低的水平，甚至在后续的年份里还出现了持续下滑的趋势。这样的费用结构显然与当前中药行业的发展趋势背道而驰，在中药注射剂强监管、产品质量要求不断提升的环境下，企业本应该加大研发投入，打磨产品质量，升级产品工艺，推出更多符合监管要求与市场需求的新产品，才能在激烈的行业竞争中站稳脚跟。但企业反而选择了收缩研发投入，即便销售费用有所下降，也并没有将省下来的资源倾斜到研发端，反而让研发投入持续走低，这本质上是一种短视的经营策略。
袁帅进一步指出相关风险，长期重销售、轻研发的模式，或许曾经能够让企业通过渠道推广快速将产品推向市场，获得短期的营收增长，但这种增长是没有根基的，一旦核心产品遇到政策或市场风险，企业立刻就会陷入无产品可用的尴尬境地。现在行业监管越来越严，集采对产品价格的压制也越来越明显，单纯依靠销售渠道的铺设已经很难再获得超额利润，没有研发投入支撑的产品，既无法满足越来越严格的质量监管要求，也无法形成差异化的竞争优势，更不可能打造出下一个能够支撑起企业营收的核心单品。如果企业不能及时调整费用结构，重新重视研发投入，补齐产品研发与质量管控的短板，那么不仅很难从当前的盈利困境中走出来，后续还有可能在越来越激烈的行业竞争中被逐步边缘化，甚至面临更多的合规风险与经营危机。
子公司层面，绵阳富临医院下属博雅眼科医院业务终止，2025年发生4364.81万元亏损，亏损幅度达到1005.9%，带来大额投资损失。重资产医院运营模式下，人力、场地折旧成本刚性，而盈利能力持续衰减，资产回报率显著低于制药主业。
此外，商誉减值计提大幅增加，全年计提商誉减值1.31亿元，较上一年增幅高达297.43%，减值对象覆盖女子大药厂、中盛海天制药、德阳肿瘤医院等多家前期并购子公司，印证早年外延并购的多家标的经营未达预期。经过本次大额计提之后，上市公司账面商誉基本消化完毕。（港湾财经出品）
热门跟贴