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带状疱疹(HZ)由潜伏水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引发,单侧神经节段水疱皮疹,老人、免疫低下人群高发。老龄化下发病率上升、年轻化,带状疱疹后神经痛(PHN)等并发症负担重。国内现有重组带状疱疹疫苗(RZV)、减毒活疫苗(ZVL),可有效预防HZ及并发症。本共识在2022版基础上更新循证证据,系统梳理疾病负担、疫苗效力安全、接种策略、特殊人群方案,针对9项核心问题给出推荐意见,为临床与公卫人员提供标准化指导,推进成人带状疱疹疫苗普及防控。
概述
带状疱疹(HZ)是VZV再激活所致皮肤病,老年、免疫低下人群多发,典型表现沿神经带状水疱、剧烈疼痛,PHN为最常见并发症,皮疹消退后疼痛可持续数月至数年,易诱发焦虑抑郁,30%~50%患者疼痛超1年,严重损害生活质量。
VZV初次感染致水痘,病毒潜伏脊髓后根/颅神经节;机体免疫力下降时VZV特异性细胞免疫降低,病毒激活沿神经侵袭皮肤引发HZ。50岁后细胞免疫持续衰退,HZ发病、住院、死亡风险同步升高;病毒激活造成神经炎症损伤,诱发PHN。
接种疫苗是预防HZ及其并发症最优手段。国内获批RZV、ZVL两类疫苗,RZV预防HZ、PHN效力更高、保护周期更长,更适配老年人与免疫低下人群。我国人群免疫特征、疫苗可及性与国外存在差异,既往接种策略不统一、特殊人群方案缺失,叠加近年疫苗研发、循证证据更新,因此更新2022版共识,适配国内临床与公卫需求。
我国国家药品监督管理局批准上市的带状疱疹疫苗特点和接种程序(截至2026年3月)
第一部分共识制订方法学
一、共识发起机构与专家组成员
由中国疫苗行业协会水痘和带状疱疹防控分会牵头,专家组覆盖预防医学、病毒学、皮肤科、疼痛科、风湿免疫、老年科、感染科等多学科专家。
二、共识目的和目标人群
为临床医师、公卫人员提供标准化科学指导,推动成人带状疱疹疫苗大范围接种。
三、文献检索和共识形成过程
2024年12月启动编制,检索中英文数据库自建库至2025年12月相关文献,关键词覆盖带状疱疹、VZV、疫苗、慢病、免疫低下等,筛选有效文献82篇。
执笔组撰写初稿,经两轮专家评议投票:90%以上专家同意标注“推荐”;70%~90%同意标注“建议”;低于70%不纳入共识。首轮20位专家,初稿12个问题删减为9个核心问题;第二轮35位专家完成终稿审定。
四、证据时效性与更新
推荐意见证据截至2026年3月;计划每5年全面评估循证证据,按需修订更新,持续保证指南临床实用性。
五、共识传播与规范
通过学术会议、期刊解读、新媒体科普等多渠道推广落地。
六、利益冲突声明
本共识仅作学术参考,不可替代医师个体化诊疗决策,无法律约束力;全体执笔及评审专家无利益冲突。
第二部分HZ预防接种关键问题及推荐意见
一、我国不同人群HZ的疾病负担
关键问题1:我国不同人群中的HZ疾病负担如何?
推荐意见1:我国人群中的HZ疾病负担逐年增加,对医疗系统的经济负担日益加重。免疫功能低下人群、慢性病人群有更重的疾病负担,需重视HZ的预防。针对不同的我国人群制定有效的公共卫生策略以应对不断增加的HZ疾病负担。(推荐)
(一)一般人群中的HZ疾病负担
全球普通人群HZ年发病率3~5/1000人年,亚太3~10/1000人年,年均递增2.5%~5.0%。全球≥50岁HZ患者2020年1490万,2030年预计1910万。
国内荟萃分析显示全年龄段HZ合并发病率4.28~6.28/1000人年,逐年上升;约1/3人一生中会罹患HZ。
HZ经济负担大幅上涨:住院人均费用2010-2012年3260元升至2017-2018年14303元,门诊336元升至1329元;既往HZ患者卒中发病风险显著升高。
(二)免疫功能低下人群中的HZ疾病负担
免疫低下含原发/继发免疫缺陷,包含移植、血液/实体肿瘤、HIV、自身免疫病、长期免疫抑制治疗、脾切除、终末期肾病等人群。
该群体HZ发病、PHN发生率显著高于普通人群;重度免疫缺陷可泛发全身皮疹,10%合并内脏受累,病死率55%。患病后就诊、住院频次更高,经济负担加重,还会提升卒中、自身免疫病复发风险。
(三)慢性病人群中的HZ疾病负担
高血压、糖尿病、慢阻肺、肾病、心血管病等慢病损伤天然及适应性免疫,HZ、PHN风险显著上升。
50岁以上心血管病、糖尿病患者HZ发病率远高于普通人群;患病后疼痛更剧烈、慢病控制难度上升,住院、肾病进展、卒中风险同步增加。
二、我国人群HZ疫苗接种现状
关键问题2:我国人群中HZ疫苗的接种现状如何?
推荐意见2:我国人群HZ疫苗接种率较低,与对HZ及其疫苗认知不足有关,可通过在医疗机构 设置慢病一体化综合管理门诊、设置成人疫苗接种门诊、开展特殊人群免疫接种评估、临床医师开具疫苗处方等多种措施加强对人群的健康教育同时 提升疫苗接种。(建议)
国内适龄人群HZ疫苗整体接种率仅0.19%~0.79%,远低于美国17%覆盖率;多地社区调查50岁以上人群接种率不足2%,仅慢病专科门诊筛查人群接种率接近10%。
接种意愿核心影响因素:知晓水痘后患HZ风险、身边病例、医务人员科普推荐、关注疫苗安全性、了解并发症危害。
各地逐步落地成人接种门诊、临床医师开具疫苗处方模式,提升疫苗可及性,有效提高成人接种率。
三、HZ疫苗的有效性和持久性
关键问题3:HZ疫苗在我国一般人群中的有效 性及持久性如何?
推荐意见3:现有数据显示RZV在保护效力、 保护持久性等方面优于国产ZVL。RZV在我国≥50岁人群中可以高效且持久地预防HZ 。国产ZVL在我国≥40岁人群中可以预防HZ。我国一般人群接种HZ疫苗可以降低HZ的发病风险。(推荐)
RZV大型Ⅲ期研究显示:≥50岁人群防HZ效力97.2%,≥70岁91.3%;防PHN效力≥50岁91.2%、≥70岁88.8%,保护效力不随年龄衰退。
国内Ⅳ期临床随访15个月,RZV预防HZ保护效力100%;美籍华人真实世界保护效力87.6%。长期随访:接种7.1年保护效力90.9%,11年仍87.7%;免疫模型预测保护至少维持20年。
国产ZVLⅢ期数据:≥40岁保护效力57.62%,≥50岁58.72%,≥70岁仅18.63%;长期保护衰减明显,国外同类减毒疫苗6年后效力低于35%,9~11年无统计学保护效果,国内长期真实世界数据仍缺乏。
WHO 2025年立场文件建议疾病高负担地区优先选用RZV纳入老年免疫规划,临床可结合受种者情况个体化选择。
四、HZ疫苗的安全性及不良反应
关键问题4:接种HZ疫苗的安全性如何?如何处理接种后的不良反应?
推荐意见4:含AS01_B佐剂系统的RZV和国产ZVL的总体安全性良好,RZV和国产ZVL均不可应用于曾对该疫苗的任何成分有严重过敏反应史者。 RZV可用于免疫功能正常及免疫功能低下人群。 接种HZ疫苗后的不良反应多为轻中度局部和全身反应,以对症处理为主,3d左右即可恢复。符合接种条件且无接种禁忌的人群均可接种HZ疫苗。(推荐)
RZV安全性
局部不良反应:接种处疼痛78.0%、红肿38.1%、肿胀25.9%;
全身不良反应:肌痛44.7%、疲乏44.5%、头痛37.7%、寒战、发热、胃肠道不适;
反应多轻中度,短期自行缓解。
在移植、肿瘤、HIV、自身免疫病等免疫低下人群及高血压、糖尿病、冠心病等慢病人群中,严重不良事件、新发免疫病发生率与安慰剂无差异,耐受良好。国内3300人大样本上市后监测未发现新增安全风险。
ZVL安全性
局部:红晕、肿胀、硬结、疼痛瘙痒;全身:发热、乏力、头痛、恶心;罕见皮疹、头晕、心悸等。不良反应多在14天内出现,3级重度反应极少。
不良反应处理方案
1.局部红肿>3cm:24h内冷敷;硬结24h后热敷;
2.中重度疼痛、发热:医师指导下使用对乙酰氨基酚、布洛芬;
3.持续高热、严重过敏、全身皮疹及时就医。
五、不同人群接种HZ疫苗的必要性
关键问题5:既往罹患HZ者是否需要接种HZ疫苗?
推荐意见5:HZ存在病毒再激活的可能,既往有HZ病史的人群应接种HZ疫苗以预防HZ复发。 HZ患者需延迟至疾病急性期结束且症状减轻后进行接种,即皮损完全愈合且疼痛减轻至不影响疫苗 接种时进行接种。(推荐)
国内人群HZ复发率9.7%;高龄、慢病、免疫低下、眼带状疱疹患者复发风险显著升高,眼HZ可致角膜损伤、视力下降,需眼科评估炎症完全消退后再接种。
既往HZ病史人群接种RZV可产生强效体液免疫;对照试验显示安慰剂组出现多例复发,RZV组随访期无复发病例,可有效降低复发风险。
关键问题6:慢性病人群是否需要接种HZ疫苗?
推荐意见6:慢性病患者相对一般人群的HZ疾病负担更重,慢性病人群(如慢性阻塞性肺部疾病、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病患者等)应基于说明书接种疫苗以降低其HZ的发病风险。(推荐)
RZV在合并高血压、糖尿病、冠心病、肾病、慢阻肺人群中保护效力84.5%~97.0%,与普通成人水平接近;国外减毒疫苗在慢病人群保护效力仅49%~54.3%,国内ZVL慢病人群真实世界数据缺失。
关键问题7:免疫功能低下人群是否需要接种HZ疫苗?
推荐意见7:免疫功能低下人群相对一般人群的HZ疾病负担更重,≥18岁因免疫功能低下而导致HZ风险增加的成人应接种两剂RZV以降低 HZ的发病风险。对于接受免疫抑制治疗的患者, 应尽可能在免疫抑制治疗开始前至少14d接种,以达到理想的免疫原性,如果在免疫抑制治疗之前不 能完成接种,则咨询专科医师明确接种时机完成免疫程序。(推荐)
ZVL存在免疫缺陷人群体内毒株增殖风险,严禁用于免疫抑制/缺陷人群;RZV无该风险,适配全部≥18岁免疫低下人群。
移植、肿瘤、自身免疫病、HIV人群接种RZV后特异性免疫应答显著优于安慰剂,自身免疫病人群保护效力90.5%。
接种优化方案:免疫抑制治疗前14天完成2剂,免疫缺陷人群两剂间隔缩短至1~2个月;治疗前未完成接种,由专科医师评估后择期补种。
六、HZ疫苗的经济学效益及其他健康效益
关键问题8:接种HZ疫苗在我国人群中是否具有卫生经济学效益?
推荐意见8:接种HZ疫苗在我国人群中具有成本效益,国内有限的经济学模型研究证据显示,≥50岁我国人群接种RZV在疾病预防和成本效益方面可能更具优势,制定免疫策略时可考虑结合卫生 经济学模型以提升疫苗覆盖率。(建议)
卫生经济学模型显示:同等人群下RZV预防HZ、PHN病例数量远高于ZVL;50~69岁、80岁以上人群RZV成本优势突出,70~79岁人群ZVL性价比相对更高;整体人群RZV远期节约医疗支出效果更显著。
关键问题9:接种HZ疫苗除了预防HZ,是否还有其他获益?
推荐意见9:接种HZ疫苗还可能与痴呆和心血管事件风险降低相关,在部分人群中观察到可降低全因死亡率,HZ疫苗接种者可能会从中额外获益。(推荐)
1.认知保护:VZV感染损伤认知,接种带状疱疹疫苗可降低32%痴呆发病风险;RZV相较减毒疫苗,痴呆预防效果更优。
2.心血管获益:接种RZV可降低心肌梗死、卒中风险,减少心血管相关死亡。
3.全因死亡下降:类风湿关节炎、JAK抑制剂治疗自身免疫病患者接种RZV后,全因死亡率下降近40%。
第三部分前景与展望
人口老龄化、免疫抑制人群扩大使HZ全球负担持续上升,疫苗是性价比最高的防控手段,除预防疱疹及神经痛外,还可减少心脑血管疾病、认知衰退、全因死亡风险。
现有RZV、ZVL覆盖国内接种需求,下一代技术持续迭代:mRNA疫苗、纳米颗粒疫苗、多价疱疹疫苗免疫原性更强、保护谱更广,为神经病毒疫苗研发提供新思路。
现阶段推广难点集中于大众认知不足、疫苗可及性不均衡;未来需通过技术降本、政策完善、科普宣教提升全民接种率,逐步实现全人群带状疱疹免疫防控目标。
原文分享:
带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2026版)
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