全球每年生产的疫苗中,有一半因温度波动而浪费。这不是某个偏远地区的局部问题,而是影响数十亿人的全球性挑战。
世界卫生组织数据显示,全球每年有27亿人无法获得可靠的疫苗供应,其中相当一部分原因正是冷链系统的缺失。疫苗从生产到接种,全程需要保持在2°C至8°C的低温环境中,一旦温度失控,疫苗效力就会受损甚至完全失效。
冷链:疫苗的“生命线”也是“瓶颈”
美国疾病控制与预防中心等公共卫生机构严格建议,疫苗从生产到接种的整个过程中,必须始终处于2°C至8°C的冷藏状态。这种严格的温度要求,是为了确保疫苗中脆弱的生物成分不会分解,从而保持其效力。
然而,在贫困和战乱地区,冷链设备常常遭到破坏,燃料和电力供应也不稳定。世界卫生组织虽然对少数疫苗做出了例外规定,允许在较高温度下短期存放,但即便如此,这些疫苗通常也只能在无冷藏条件下维持3到4天。
突破:30°C存放一年仍有效
现在,一项新的研究可能改变这一困境。8月5日发表在《柳叶刀发现科学》上的一项研究报告显示,一种实验性的破伤风和白喉联合疫苗,在30°C的温度下存放一年甚至更长时间后,仍然保持有效。
这款新型疫苗名为Td疫苗,是对世界卫生组织已批准的一款疫苗的改良版本。伦敦生物技术公司Stablepharma的首席运营官、生物化学家凯伦·奥汉隆表示,数据显示这款疫苗与现有疫苗具有相同的效力。她补充说,公司有信心将这种免冷藏疫苗的保质期延长至至少4年,这“将显著长于目前市场上任何其他疫苗产品”。
技术原理:糖分子保护疫苗成分
这项研究的背后,是英国国家健康与护理研究所的儿科免疫学家索尔·福斯特及其同事的努力。他们与Stablepharma公司合作,利用该公司名为StablevaX的技术,在疫苗成分冻干之前,加入惰性药物成分,包括糖类物质海藻糖。
海藻糖是一种天然存在的二糖,在自然界中以其保护生物分子免受干燥和冷冻损伤的能力而闻名。在疫苗冻干过程中,海藻糖可以在疫苗成分周围形成一层保护性玻璃状基质,防止疫苗中的蛋白质在干燥和后续的储存过程中变性失活。
这种技术的核心思路并不复杂:既然低温储存是最大的瓶颈,那就让疫苗本身变得“耐热”。通过添加保护性糖分子并冻干处理,疫苗可以在没有冰箱的情况下保持稳定,从而彻底绕开冷链的制约。
应用前景:乙肝和HPV疫苗或受益
研究团队目前正在探索,这项技术是否也能应用于其他疫苗,包括乙肝疫苗和人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。如果这项技术能够成功推广,其影响将是深远的。
对于全球公共卫生而言,免冷藏疫苗意味着:
- 贫困和战乱地区的疫苗可及性大幅提升,不再受限于冷链基础设施
- 疫苗浪费率有望显著下降,全球每年50%的浪费率或将得到改善
- 疫苗运输成本降低,不再需要昂贵的冷链物流体系
- 应急响应速度加快,在疫情暴发或自然灾害时能更快部署疫苗
挑战与展望
当然,从实验性疫苗到大规模应用,还有很长的路要走。目前的研究结果虽然令人鼓舞,但仍需要更大规模的临床试验来验证其长期安全性和有效性。此外,冻干过程中产生的低温也可能对疫苗成分造成损伤,这是技术团队需要持续优化的方向。
值得注意的是,目前市场上已经存在少数例外案例。例如,一种冻干的口服轮状病毒疫苗可以在25°C下储存30个月,但这在疫苗产品中极为罕见。大多数疫苗仍然高度依赖冷链系统。
如果Stablepharma的技术能够成功扩展到更多疫苗品种,它可能从根本上改变全球疫苗的分配和储存方式。对于全球27亿无法可靠获得疫苗的人群来说,这或许意味着一个全新的开始。
这项研究的真正价值,不仅在于一款新型疫苗的诞生,更在于它为整个疫苗行业提供了一种可能的范式转变——从“让疫苗适应冷链”到“让疫苗适应环境”。当疫苗不再需要冰箱,全球公共卫生的版图或许将因此改写。
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