【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,一项GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂)的三臂平行对照II期临床研究已于近期启动。GFH375将进入两款全新联合疗法对照单药治疗的II期研究,治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者。这项多中心、开放标签、随机对照研究将在中国大陆数十家中心开展,牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院;研究中包含的两款联合方案分别为GFH375联合全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)、GFH375联合GFH276(泛RASON抑制剂)。2026年2月,GFH375/VS-7575率先在中国获得单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定,并已于2025年获得美国FDA授予的快速通道资格认定、治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌(PDAC)。

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