8月20日,国家药监局(NMPA)官网显示,三生制药的安弗利奇塔单抗(anflekitug,研发代号:SSGJ-613,商品名:益赛那)获批上市

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安弗利奇塔单是三生制药自主研发的一款重组抗IL-1β人源化单克隆抗体。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有效选择。对于痛风频繁发作且秋水仙碱、非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗无效、耐受性差或存在禁忌症的患者,国际指南和中国指南均建议应考虑使用IL-1β或TNF-α拮抗剂。

医药魔方数据库显示,目前全球共3款IL-1β药物获批上市,其余两款为卡那奴单抗(诺华,商品名:Ilaris)和伏欣奇拜单抗(金赛药业,商品名:金蓓欣)。

痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,属代谢性风湿病。急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状,也是痛风的最基本类型。

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