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莫德纳的股价,一夜暴涨 160%。

默沙东和莫德纳联合宣布,全球首个 mRNA 癌症疫苗在 III 期临床试验中取得成功。

这可能是继新冠疫苗之后,mRNA 技术最炸裂的一次亮相。

01|试验结果:双重点全部达标

这款疫苗叫 intismeran(V940),针对的是最致命的皮肤癌——黑色素瘤

试验招募了1137 名IIB-IV 期黑色素瘤患者(肿瘤已手术切除),随机分成两组:

  • • 一组:疫苗 + K药(Keytruda)
  • • 一组:单用 K药

结果,联合治疗组双重点全部达标:

✅ 主要终点:癌症复发风险显著降低

✅ 次要终点:癌细胞扩散风险显著降低

此前五年随访数据显示,联合疗法使复发或死亡风险降低49%。安全性方面未出现新的安全信号——最常见的副作用只是疲劳、注射部位疼痛和寒战。

02|历史性时刻:全球首次

这是 mRNA 癌症治疗第一次在 III 期临床中证明有效。之前所有同类尝试,都倒在了这条路上。

莫德纳 CEO 邦塞尔的原话:

“对人类来说,这是与 2020 年 11 月 16 日同等重要的一天。这是癌症治疗的新篇章。”

那一天,正是莫德纳公布新冠疫苗有效的日子。

03|"一人一针",私人定制

原理一句话:K药负责踩油门,疫苗负责给导航。

医生先对患者的肿瘤做基因测序,找出癌细胞独有的“突变指纹”,再用 mRNA 编码最多 34 种“新抗原”,定制成专属疫苗——训练免疫系统精准锁定癌细胞。

每个人的疫苗都不一样,真正意义上的“私人定制”。

04|下一步:申请上市

两家公司计划数月内向监管机构申请审批。分析师预计,到 2035 年,仅黑色素瘤这一适应症就能带来约30 亿美元营收。

当然,也有坏消息:特朗普政府正在大幅削减 mRNA 研究资助(HHS 取消了 5.9 亿美元合同,还叫停了 BARDA 对 mRNA 研究的资助),这项技术的商业化之路注定不会平坦。

从新冠到癌症,mRNA 技术用六年完成了惊险一跃。

癌症疫苗”这个喊了几十年的词,这次是真的要兑现了。

你期待癌症疫苗普及的那一天吗?评论区聊聊

核心观点

全球首个 mRNA 癌症疫苗在 III 期临床中证明有效,联合 K药使黑色素瘤复发风险显著降低(五年数据降 49%),莫德纳股价暴涨 160%,最快数月内申请上市——“一人一针”的个性化癌症治疗时代正式开启,但监管审批与政治阻力仍是变量。

推荐标签

#mRNA疫苗 #癌症疫苗 #黑色素瘤 #莫德纳 #默沙东 #免疫治疗 #医学突破

参考来源

  1. 1. 默克-莫德纳 mRNA 癌症疫苗 CNN 报道翻译稿 - 用户提供素材
  2. 2. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial Results - Moderna 官方新闻稿