创新药板块迎来强势爆发行情,A股开盘后迅速走高,三元基因开盘1分钟便封住30%涨停,键凯科技、沃森生物、康希诺等多只创新药个股20%一字涨停,智飞生物、石药创新等20余股涨幅超10%。

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港股市场同样热度高涨,抗肿瘤板块大涨超10%,思路迪一度暴涨超70%,中国生物制药、石药集团大幅跟涨,港股创新药ETF涨幅超6%,板块整体霸屏两市涨幅榜。

本轮行情爆发主要得益于两大海外重磅医药突破利好,被市场视作创新药领域的“登月时刻”。其一,Moderna与默沙东联合研发的个性化mRNA癌症疫苗,三期临床试验取得历史性成功,验证了AI筛选肿瘤靶点、定制mRNA疫苗激活人体免疫的全新抗癌模式,彻底拓宽了mRNA技术的应用边界。不过花旗提示,该个性化疗法定制化属性强,商业化门槛远超普通药物,且当前试验成果无法直接覆盖多类癌症病种,规模化推广仍存挑战。

其二,美国FDA加速批准Ultragenyx的基因疗法,用于治疗罕见的Ia型糖原贮积症,这款疗法的落地为罕见病治疗提供了新方案,获批后企业股价盘后大涨近22%,进一步提振了全球创新药市场情绪。

华泰证券表示,Moderna联合默沙东开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合PD‑1抑制剂Keytruda,在INTerpath‑001三期临床试验中成功达成主要终点,成为全球首个取得III期阳性结果的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗。此次全球性III期试验入组1137例高危术后黑色素瘤患者,对比K药单药标准疗法,联合方案显著降低患者复发及远处转移风险,且未出现新增安全性信号,证明AI驱动新抗原预测、mRNA序列设计技术可落地于临床治疗场景。此次临床突破验证AI从靶点、新抗原挖掘到分子序列设计的全链条实用价值,AI不再局限于早期研发工具,其输出产物可以直接转化为临床治疗手段,带动全球AI制药行业持续加速前进。

华泰证券表示,AI制药行业发展空间广阔,技术红利将逐层释放,市场增长具备多重驱动。看好AI制药行业长期发展红利,建议关注具备完整技术闭环、管线临床持续推进的头部标的。

创新药能否接棒AI?从基本面看,中金数据显示,2025年科创板创新药企业合计净利润达15.62亿元,行业整体越过烧钱到盈利的临界点。2026年一季度国内创新药BD总金额已超600亿美元,超越2024年全年,平均首付款和交易规模创历史新高。

券商研报认为,信达玛仕度肽、康诺亚司普奇拜单抗等在医保准入和新适应症上进展迅速,肿瘤领域双抗、ADC、KRAS及BTK抑制剂等密集进入多中心3期研究;荣昌RC148、泽璟ZG006、加科思JAB-23E73等高额授权合作,带来现金流入并提升全球认可度,商业化造血与对外授权双轮驱动已得到验证。公募基金二季度医药整体持仓虽处历史低位,但CXO产业链、临床或商业化明确的创新药企业被明显加仓。

中金判断,目前处于第二轮产业投资周期中游,未来2—3年或迎国际化大扩张期,调整或许更多是机会,更适合左侧布局而非右侧追涨。