近日,荣昌制药宣布,公司自主研发的口服Pan‑RAS抑制剂RCZY690片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验批准通知书,获准开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的临床试验。

RAS基因突变是人类肿瘤发生最主要的驱动因素之一,广泛存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种恶性实体瘤。在该靶点相关的肿瘤领域,长期以来存在巨大未被满足的临床治疗需求。RCZY690片是荣昌制药自主开发的新一代口服Pan‑RAS 分子胶抑制剂,可有效抑制多种RAS突变,有望为携带RAS突变的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。本次临床试验批准,标志着RCZY‑690项目正式迈入临床开发阶段。

荣昌制药新闻稿表示,RCZY690片是荣昌制药首个小分子创新药项目。该公司将高效推进后续临床研究,严谨开展剂量爬坡与安全性评价,充分探索RCZY‑690在各类RAS突变实体瘤中的治疗潜力。

参考资料:
[1]荣昌制药 Pan‑RAS 抑制剂临床试验申请获批.From https://mp.weixin.qq.com/s/GBZ6wTSFn1eyenM9ZKNjGA

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