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2026年特别关注栏目第202-2期

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近日，一份落款为“中南大学湘雅二医院医务部”、日期标注2026年8月13日的《关于暂停有关药品的协办函》，在医药圈刷屏。

文件指向江苏艾力斯（上海艾力斯医药科技股份有限公司关联主体）、北京康蒂尼药业、赛诺菲（北京）制药及安进（Amgen Manufacturing Limited LLC）四家企业的医药代表，称其于2026年4月、7月、8月多次未经预约擅自进入门诊诊疗区接触医务人员，违反医院《医药代表管理制度》第九条“三定三有”规定。

湘雅二医院方面向澎湃新闻表示，院方确有发该“协办函”。

据此次公布的协办函，对几家涉事药企的处理决定颇为严厉。即日起暂停采购和使用相关药品三个月（2026年8月17日至11月16日），涉事药品包括甲磺酸伏美替尼片、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液、地舒单抗注射液；同时将相关公司列入医院医药购销负面清单，在药学部备案。文件亦留有余地：若临床确有必需，可紧急采购替代品种，优先选用本院既往使用过的品种，保障用药可及。

协办函所说的“三定三有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有预约、有流程、有记录）是国家卫健委及各地医疗机构为隔离医药代表与临床非正规接触而设的硬红线。

湘雅二医院此次点名，核心不是学术推广本身，而是代表绕开预约与备案流程、直接进入门诊诊疗区——这一动作在反商业贿赂与纠风高压下极易被定性为“违规接触医务人员”，进而触发医院内控熔断机制。背后折射出两层张力：一是创新药（如伏美替尼、地舒单抗）和慢病用药（如甘精胰岛素利司那肽、吡非尼酮）上市后面临进院难、放量压力，一线代表指标沉重；二是医院端“黑名单+暂停采购”已成为快速止损工具，药企对终端合规的穿透管理稍有不慎，就会从“个人行为”升级为“品种禁入”。

说明：本文为今天第2次推送，为区分，加了-2。