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近日,国家药品监督管理局批准三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:益赛那)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。
新民晚报记者获悉,安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射),研发代号为SSGJ-613,这是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗白介素1-β(IL-1β)人源化单克隆抗体。IL-1β是急性痛风发作的关键介质,作为一款全新的抗IL-1β抗体,SSGJ-613 能够特异性地与IL-1β结合,从而阻断人IL-1β的信号传导,抑制其产生的炎症效应。
相关数据显示,SSGJ-613最早于2021年4月首次申报临床,2025年6月首次申报上市,今日获批上市,成为国内第2款IL-1β单抗。
原标题:《上海今年第5款1类创新药获批上市》
栏目编辑:左妍 题图来源:东方IC
来源:作者:新民晚报 郜阳
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