据CNBC 8月19日报道,默沙东公司和莫德纳两家公司周三宣布,研发的一种实验性个性
化癌症疫苗,在其首次后期试验中取得了积极的初步结果,这使他们距离申请批准该治疗方案又近了一步。
在超过 1100 名患有高危或晚期黑色素瘤且已通过手术完全切除可检测到的癌症的患者的 3 期试验中,基于 mRNA 的注射剂与默沙东公司的免疫疗法 Keytruda 联合使用达到了关键目标。
周三,默沙东公司股价上涨超过12%,而莫德纳公司股价更是飙升约177%。股价的涨幅反映了两家公司周三开盘时的相对规模:默沙东公司的市值约为3330亿美元,而莫德纳公司的市值则接近250亿美元。
与单独使用Keytruda相比,联合治疗方案达到了主要研究目标,即显著延长患者的无黑色素瘤复发生存期。该疗法还降低了癌症扩散至身体其他部位的风险。这些结果建立在今年早些时候该方案的积极二期临床试验数据之上。
“这对医学来说是一个重要的时刻,对患者来说也是一个重要的时刻,” 莫德纳 首席执行官 Stephane Bancel 在接受 CNBC “ Squawk Box ” 节目采访时表示。
这项三期临床试验将继续评估其他疗效指标,包括该疗法对总生存期的获益。制药公司计划在即将召开的国际医学会议上公布相关数据,但目前尚不清楚他们何时计划向美国提交上市申请。
默沙东研究实验室总裁李迪安博士在接受“Squawk Box”节目采访时表示,制药商可能会在“未来几个月内”开始与监管机构讨论该疗法及其安全性。
初步数据显示,这种联合疗法可能成为黑色素瘤的一种新治疗选择。黑色素瘤仅占皮肤癌的约1%,但却是导致绝大多数皮肤癌死亡的原因。大多数黑色素瘤复发发生在初次治疗和切除后的两到三年内。
默沙东公司肿瘤早期开发负责人简·希利博士在接受采访时表示:“黑色素瘤患者不得不面对确诊后的新挑战,然后还要接受手术等痛苦的治疗,之后,他们又担心癌症复发。”
她称这种疗法“非常令人振奋”,因为它比黑色素瘤的标准疗法Keytruda带来了“具有临床意义的改善”,而且患者耐受性良好。希利指出,其副作用与其他人们通常接种的疫苗类似,这些疫苗用于治疗其他疾病。
她补充说,研究结果也验证了默沙东和莫德纳几十年来一直在开发的个性化治疗方法。
希利表示,即使是同一种癌症患者,每个肿瘤也都有其独特的突变组合。默沙东和莫德纳联合研发的个性化疫苗旨在靶向每位患者肿瘤中的特定突变,而非采用千篇一律的方法。
其理念是训练免疫系统识别并清除这些独特的癌症标志物,然后将这种免疫反应与Keytruda(一种能帮助人体更有效地攻击癌细胞的药物)结合使用。
“我们认为(这些结果)对患有这种疾病的患者来说意义重大,而且对于未来使用这种新型疗法治疗其他癌症患者的潜在意义也十分重大,”她说。
Leerink Partners 分析师 Mani Foroohar 在 6 月份发布的一份报告中表示,在结果公布之前,3 期临床试验的结果对 莫德纳 的股票来说是成败攸关的大事。
分析师表示,在周三的股价波动之前,该公司的估值已经反映了人们对个性化癌症疫苗最终可能对多种癌症类型(而不仅仅是黑色素瘤)有效的预期。
默沙东和莫德纳正在针对其他肿瘤(如非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌)开展多项疫苗试验研究。
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