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8月19日,省局党组成员、副局长丁家碧在阜阳市组织召开医疗器械产品研发工作座谈会,阜阳市部分医疗器械注册人代表、省局许可注册处和第三分局负责人参加会议。

会议听取了与会代表关于企业近年来产品研发与质量体系运行状况,交流了医疗器械产品研发、注册申报中存在的突出问题,并就企业关注的医疗器械命名规则、上市后变更、唯一标识(UDI)等事项进行了答疑解惑。

丁家碧指出,质量属性和合规要求是生命线,企业要在遵从法治的前提下持续完善质量管理体系,严守安全底线;品牌效应是核心价值要素,企业只有以过硬的产品品质,才能赢得良好的信誉和口碑,从而赢得市场;创新发展是必由之路,企业要以临床需求为导向,在原始创新、产品升级迭代和特定领域系统化研发等方面趟出新路子。丁家碧表示,省药监局将在政策指导上再加强、在审评审批机制上再优化、在为企服务效能上再提升,助力我省医疗器械产业创新发展。