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题图 | Pixabay

2026年8月19日，mRNA疫苗巨头Moderna公司与默沙东联合开发的个性化mRNA癌症疫苗，在与帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东开发的抗PD-1单抗）联用治疗高风险皮肤癌患者时，成功延长了无复发生存期（RFS）。

这一3期临床试验的成功，为双方未来申请加速审批铺平了道路。

这项名为INTerpath-001的临床试验共纳入137名此前已接受手术切除黑色素瘤的患者。这些患者被随机分为两组：一组接受mRNA癌症疫苗intismeranautogene（mRNA-4157）联合Keytruda治疗，另一组仅接受Keytruda治疗，目前两家公司尚未公布具体数据，但表示在主要终点（无复发生存期）以及次要终点（无远处转移生存期）方面，均取得了“具有统计学意义且临床意义显著”的改善。此外，在此次临床试验中，未发现新的在安全性问题。

该mRNA癌症疫苗是为每位患者量身定制，通过脂质纳米颗粒递送mRNA，帮助免疫系统追踪患者肿瘤上多达34种不同的新抗原。

Moderna公司CEO表示，多年来，为个体患者的癌症专门设计一种mRNA疗法一直是一种理想目标，而我们现在正将这一愿景变为现实。

这些结果来自一项预先计划的中期分析，这一3期临床试验将继续进行，以便后续分析总生存期。

与此同时，两家公司表示，计划在即将举行的国际医学会议上公布试验数据，并与监管机构就IntismeranAutogene联合Keytruda的申报材料展开沟通。

默沙东公司表示，IntismeranAutogene联合Keytrud作为辅助疗法的首批3期临床试验结果，进一步印证了癌症治疗个性化方法的巨大潜力。相信个体化新抗原疗法有望重新定义完全切除后IIB至IV期黑色素瘤患者的治疗方式。