来源：市场资讯
（来源：深蓝观）
史晨瑾 李昀 | 撰文
王晨 | 编辑
早上七点多，一则Moderna CEO Stéphane Bancel发给全公司的邮件已经传遍了Moderna。
紧接着，Teams上开始热闹起来——同事们一个接一个地发消息、庆祝，像是某个等待了很久的答案，终于在一个普通工作日的清晨落了地。
“第一反应肯定是非常开心。”一名Moderna员工说到。这一天，他和同事们等了很久。
美东时间8月19日上午，Moderna与默沙东公布了个体化mRNA 癌症疫苗intismeran autogene的III期临床结果。对于接受手术后的高危黑色素瘤患者，这款疫苗与Keytruda 联用，达到了无复发生存和无远处转移生存两项主要终点。
当日美股开盘后，Moderna直接跳空高开，单日涨幅176.97%，成交额接近290亿美元，创下公司上市以来最大单日行情。市场热情也蔓延至整个板块：纳斯达克生物科技NBI指数大涨6.39%，创下六年来最大单日收盘涨幅。
第二天，即北京时间8月20日，A股、港股同步开盘后，mRNA产业链迅速成为资金追逐的中心。
疫苗、递送系统、原料供应商以及相关创新药企业纷纷冲高，部分个股直接触及20CM涨停；港股市场同样迅速升温，具备mRNA布局的药企如康希诺、云顶新耀的股价大幅拉升。
市场的激动也表明了：这并不是一次普通的临床数据释出。
过去几年里，Moderna连同mRNA经历过一场剧烈的命运起伏：它曾因新冠疫苗站上生物医药产业的聚光灯中央，也曾随着疫情退潮而迅速陷入市场的质疑声中：连续四年亏损，股价一路跌到疫情前水平。
而在Moderna的后面，一些中小mRNA 企业的处境更是生死煎熬：融资窗口几乎关闭，没有现金流支撑管线推进，估值被打到地板，一批公司要么裁员砍管线，要么直接破产清算。仅有的资金只敢扎堆在头部两三家企业里，剩下的玩家几乎无人问津，整个赛道的投资情绪冷到冰点。
这一次，Moderna是否可以拯救自己，以及这个在疫情之后就不被看好的行业？
消息的传导效应
消息一出，Moderna隔夜暴涨近177%，纳斯达克生物科技指数大涨6.4%，全球生物医药板块迎来估值重构，直接传导至A股与港股市场。
A股市场开盘即高潮，mRNA产业链全线爆发，沃森生物、康希诺、百克生物、智飞生物等多股20CM涨停，近岸蛋白、键凯科技等上游原料与递送系统企业同步封板，板块内超20只个股触及涨停。
同时，各类生物医药ETF、疫苗ETF放量大涨，成交额大幅攀升。从疫苗研发企业到上游供应链，再到创新药关联标的，市场情绪被点燃。
港股市场同步共振：康希诺生物盘中暴涨超45%，云顶新耀一度冲高近90%，金斯瑞生物科技、石药集团、中国生物制药等具备mRNA布局的企业纷纷大涨，港股创新药ETF涨幅突破7%。
不光是直接做mRNA的企业，大量肿瘤免疫、Biotech 公司也被资金带起，出现普涨局面，但不少没有实质管线的小票，尾盘出现明显获利回吐。
过去一个月，创新药与mRNA板块并非一蹴而就，一些从科技板块出走的资金开始试探性筑仓。7月下旬，板块处于磨底阶段，资金开始聚焦CXO回暖和出海逻辑；8月，随着业绩披露带来的利好释放，板块逐步震荡抬升。直到今日Moderna临床成功，前期积累的情绪终于在这一重磅消息中集中爆发。
然而，这种行情是否能够持续，仍然存在疑问。一名投资人认为，这取决于存量资金多想借题发挥了。“mRNA其实不是一个特别好炒作的方向。市场已经被疫情前后教育过一次，对这种技术路线的认知也比较理性了。2021年的那种估值爆炸很难再重演一次。”
但他认为，Moderna的临床成功依然对产业链、市场、资金具有带动作用。“比如在商业化程度的提升上，还有很多空间。”其中许多环节，包括递送技术、核苷修饰、制剂生产，在未来都需要大量企业的参与。因此，从长期来看，整个板块依然具有投资价值。
另一名行业人士认为，美股mRNA的投资价值，就基本面而言比国内的更高。他列举了最近几年的全球相关交易：艾伯维以21亿美元收购Capstan，BMS以15亿美元收购Orbital，礼来以24亿美元收购Orna，强生以37.5亿美元收购Sail。
“这些公司都涉及LNP-mRNA相关技术，特别是在in vivo CAR-T等新方向上出现了非常明显的进展。”
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十年"训练"，AI助力：梦想成为现实
这条让Moderna员工欢呼的消息，是十年磨一剑的成果。
2016年，Moderna和默沙东签下合作协议，要每个癌症患者单独设计一款疫苗。
彼时Moderna刚成立四年，手里最值钱的资产是mRNA平台技术，他们将这款药物命名为——intismeran autogene。
背后的技术逻辑，是找出患者肿瘤组织基因测序中突变的图谱，用算法筛选出最多34个最可能被免疫系统识别的新抗原靶点，编码进一条合成mRNA，注射进患者体内。
mRNA在细胞中被翻译成蛋白质片段，呈递给免疫系统，训练出肿瘤特异性T细胞。
每位患者的疫苗都是量身定制的。
但在"训练"之外，还需要PD-1抗体。因为肿瘤会通过PD-L1让T细胞休眠，PD-1抗体的作用就是松开这个刹车，让训练出的T细胞真正冲上去攻击肿瘤。
疫苗负责"训练"，PD-1负责"松绑"。缺一不可。
这也是III期试验设计为一组患者用疫苗加K药，另一组只用K药的原因。对照组不是吃安慰剂，而是已经上市的最好疗法。
2023年4月，II期数据首次公布。联合用药的患者，复发或死亡的风险比单用K药降低了44%。同年11月的三年数据更新进一步确认了这个趋势。
但2024年，Moderna想凭这些数据向FDA申请加速上市，却被拒绝。
转折出现在2026年6月的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上。研究团队公布了跟踪五年的数据：5年无复发生存率68.8% vs 49.1%，远处转移或死亡风险降低59%。
两个月后，也就是前一天，8月19日，III期临床试验传来消息：在尚未全部完成时的阶段性评估中，患者"术后不复发"和"癌症未转移"两项核心指标均达到了预期目标。这项试验入组了1137名患者。
不过公告未披露具体风险比数值和总生存期（OS）数据。完整数据将在即将召开的国际医学会议上正式披露。
尽管华尔街对结果有自己的衡量标准，III期能不能达到同样水平，还得等完整结果。但Moderna CEO Stéphane Bancel已经按捺不住，称之为"一个全新药物类别的潜力开始显现"。
intismeran能走到今天，并非偶然，是站在mRNA技术几十年积累的肩膀上。
免疫学专家赵立（化名）表示，外源性mRNA进入人体细胞，免疫系统会产生剧烈的细胞炎症反应，影响其表达甚至造成致命伤害——这是mRNA疗法最基础也最棘手的障碍。
2023年诺贝尔生理学或医学奖授予了Katalin Karikó和Drew Weissman，正是因为他们发现用假尿苷修饰mRNA可以减轻这种炎症反应，相当于给mRNA做了一层"伪装"。另一个关键突破是LNP（脂质纳米颗粒）递送系统，解决了裸露mRNA在体内极易降解、无法有效进入细胞的问题。
赵立认为，III期成功具有"划时代"的意义。
"标志着肿瘤治疗从批量工业化处方用药，走向了个性化私人订制精准用药。从这一天开始，每个肿瘤患者都有机会，按照自己的肿瘤情况和自己的意愿，在AI的辅助下，决定订制适合自己的肿瘤疫苗了。"
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Moderna：从95%暴跌到一夜翻倍
而在这场技术进步与股市狂欢之前，Moderna经历了一场漫长的至暗时刻。
新冠时期，Moderna获得了美国政府大规模研发支持和疫苗采购订单。Moderna CEO Stéphane Bancel后来在国会证词中称，美国政府提供的研发资助约为17亿美元；与此同时，美国政府还通过“曲速行动”等机制采购其新冠疫苗。
一位美国产业界人士回忆，当时正值美国总统大选，特朗普政府希望疫苗研发能够尽快拿出结果，为竞选加分。据他所述，Moderna坚持认为“还需要更多数据”，最终直到大选结束后才公布关键临床结果。公开资料可以确认的是，Moderna于2020年11月16日公布III期中期分析结果，时间确实晚于11月3日大选。
此后FDA虽然批准了Moderna的RSV疫苗，但小肯尼迪出任卫生部长后，对疫苗审批和市场准入政策做了不少调整，Moderna受到波及。
雪上加霜的是，一些投入巨资的产品销售惨淡——上述产业人士举例称，公司曾有一个投入约8亿美元的项目，商业化后的销售表现却远低于预期。公开财报显示，Moderna的RSV疫苗mRESVIA在2025年第一季度和第三季度销售额均只有约200万美元。
Moderna股价从2021年接近500美元的历史高点，一度跌至20多美元，较峰值跌去约95%。
上述人士把困境归结为多重压力叠加——政治、产品失利、AI热潮也在一定程度上改变了资本市场的资金偏好。
"Moderna的技术是非常好的，只是受到了政治、公司自身方向选择以及AI等多重压力，导致股价和实际价值之间严重偏离。"
在他看来，这次暴涨是一次迟来的"价值释放"。他认为，“此前Moderna的流感疫苗其实已经优于市面同类产品”，但由于小肯尼迪等因素，市场一直没有给够反应。“流感疫苗获批，再叠加黑色素瘤个体化mRNA疗法III期成功，终于形成了累积效应。”
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中国mRNA的“时差”
兴奋迅速传导至国内二级市场。但与资本市场迅速完成的价值映射相比，中国mRNA产业本身并没有站在这场突破的中心。
中国并非没有mRNA肿瘤疫苗。真正的落差在于，当Moderna与默沙东的个体化mRNA肿瘤疗法已经走到千人规模的全球III期临床，国内同类项目整体仍处于早期临床阶段。
资本市场可以迅速找到“中国映射”，但真正经过大规模临床验证、进入全球竞争前列的平台和产品仍然稀缺。
“中国的公司在哪里？”上述人士反问，“我觉得，这是一个群体的整体失语。相较而言，国内的LNP-mRNA企业，至今还没有真正脱离fast follower的怪圈。”
国内的探索并非空白。云顶新耀的EVM16在2026年AACR年会上公布首次人体数据：9例患者中8例诱导出新抗原特异性T细胞反应，其中1例获得确认的部分缓解（PR），但样本量仍然很小。
瑞宏迪的个体化mRNA肿瘤疫苗RGL-270也已进入临床。在复旦大学附属肿瘤医院开展的一项IIT研究中，16例可切除胰腺导管腺癌患者接受RGL-270联合PD-L1抗体阿得贝利单抗治疗，18个月无复发率达到100%。不过，同样需要看到，这仍是十几例患者的早期数据，与大规模随机对照试验相距甚远。
艾博生物则选择了另一条路线。其ABO2102在2025年先后获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，靶向5种常见KRAS突变。与intismeran根据每位患者的肿瘤突变“量身定制”不同，ABO2102更接近“现货型”疫苗，并非严格意义上的“一人一药”。
但曾经最受关注的斯微生物，已经不在牌桌上了。这家曾与默沙东合作的mRNA明星企业，其个性化肿瘤疫苗SWP1001一度推进至I期临床。2024年9月，法院裁定受理对斯微生物的破产清算申请；到2026年8月，其机器设备和无形资产已经开始挂牌拍卖。
在上述人士看来，大部分国内企业仍是在Moderna、BioNTech等海外公司已经验证过的技术框架上进行管线延伸，或通过局部修饰寻找差异化空间。而在上一轮mRNA热潮退去之后，资本也迅速转向谨慎。
“国内VC、政府引导基金这几年甚至谈mRNA色变。”
即使资金重新回来，中国企业面对的也并不只是如何复制一条技术路线。
一个无法回避的问题是疾病谱差异。中国黑色素瘤患者中肢端型和黏膜型占比明显更高，而欧美患者更多为皮肤型黑色素瘤。已有研究显示，前两种亚型总体上对免疫检查点抑制剂的反应相对较弱。
这意味着，Moderna与默沙东的III期成功固然验证了个体化mRNA肿瘤疗法的潜力，但其结果能否直接外推至中国占比更高的肢端型和黏膜型患者，仍需要更多临床数据验证。
不过赵立认为，中外mRNA疫苗的研发路径“应该是大同小异的”，真正需要突破的另一个问题在监管。
个体化新抗原疫苗意味着每名患者使用的序列都不同，从产品定义、质量控制到生产放行，都对传统以标准化药品为基础建立的审评体系提出了挑战。在赵立看来，如果仍然沿用“一药一审一批”的思路，资源和时间成本都难以承受，“病人等不了，必须创新监管。”
他同时提醒，个体化mRNA肿瘤疫苗对安全评价和质量控制也提出了更高要求。国内近期一些基因治疗IIT出现严重不良事件，在他看来也提示行业，面对新型治疗技术，不能只关注递送和表达效率，对潜在的免疫后果同样需要建立更严格的安全管控。
监管、临床、资本和技术的差距层层叠加。但一位产业界人士把目光放到了更大的产业结构上。
他把完整的生物医药产业比作一株植物：美国产生原始创新的“种子”——高校、研究所还在；把技术变成产品的“茎干”——Moderna这样的创新型公司还在；负责将产品推向全球市场、最终“采摘果实”的MNC也还在。
“对国内生物医药来说，我觉得需要谨慎地乐观。”上述人士表示，“一方面要肯定中国生物医药这些年的成就，我们确实已经把美国原有的生物医药闭环撕开了一个口子；但另一方面也必须看到，只有当我们把生物医药的根、茎、果实采摘都抓在自己手里，那才是真正的生物医药崛起。如果现在只是卖一些‘菜叶子’，也就是卖Biotech项目、卖资产，那么距离真正的崛起还有一些距离。”
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